五个月肿瘤缩小60%！TIL细胞疗法GC203治疗卵巢癌最新数据公布！疾病控制率达83.3%！

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

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近日，君赛生物公布了全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的最新临床研究结果，该数据同样在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）年会上公布.

图片来源于“参考资料1”

该试验是一项评估TIL疗法在复发性卵巢癌患者的中的安全性和有效性的I期临床试验。2021 年 9 月至 2024 年 1 月期间，上海市第十人民医院入组了 20 例患者，其中 18 例患者进行了评估，中位随访时间为 8.7 个月，结果显示：

研究者评估的客观缓解率(ORR)为33.3%，其中完全缓解(CR)率为11.1%，有两例患者完全缓解；部分缓解（PR）率为22.2%，四例患者实现部分缓解。疾病控制率(DCR)为83.3%，中位无进展生存期为5.5个月，6个月的OS率为75.6%，12个月的OS率为68.8%。

图片来源于“参考资料3”

其中一名患者1患有卵巢子宫内膜样癌，经过5次全身治疗后于2022年6月16日接受TIL细胞治疗，一个月后（2022年7月14日）患者实现部分缓解，靶病变缩小66%。

图片来源于“参考资料3”

另一位患者3疾病进展后接受一剂化疗，5个月后肿瘤缩小了60%。

数据表明，TIL细胞疗法GC203对复发性卵巢癌患者具有可接受的安全性和有效的疗效。

全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101

GC101是君赛生物首款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药。

2024年5月29日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）网站公布GC101的I期临床（NCT05430373）数据。

图片来源于“参考资料4”

截至2023年11月10日，14名患者接受了治疗，在14名不同适应症(小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)的入组患者中，总缓解率（ORR）为35.7%，部分缓解（PD）率为28.6，有4名患者实现部分缓解，1名（7.1）患者完全缓解，8例（57.1%）患者病情稳定（SD）为最佳反应。

值得注意的是，在11名宫颈癌患者中，ORR为45.5%(5/11)，4名患者(36.4%)达到PR, 1名患者(9.1%)实现CR, 10名患者观察到疾病控制，疾病控制率为90.9%，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月。完全缓解（CR）患者接受长期随访，完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

临床试验寻找患者啦！

目前GC101的临床试验正在全国范围内招募患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验

部分入选标准：

1.年龄在18-75岁之间的患者；

2..实体瘤标准治疗失败患者可入组；

3.最近一个月，经影像检查评估，疾病进展(肿瘤较前增大或病灶转移，即说明当前常规治疗方案无效)的患者可以入组；

4.经影像评估，有可测量病灶(肿瘤大于10mm或淋巴结大于15mm)。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

关于TIL疗法

TIL疗法是指从肿瘤组织中分离天然浸润淋巴细胞，然后在受控实验室环境中进行体外扩增以增强其功能，这些优化的淋巴细胞随后被重新注入患者体内。目前TIL细胞疗法在实体瘤的治疗中带来了巨大的希望和益处。

全球首款TIL细胞疗法获批上市！

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告表示批准lifileucel（Amtagvi）用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。而这是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

此次获批主要是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。C-144-01是一项全球性的多中心试验，旨在研究AMTAGVI在既往接受过抗PD-1治疗和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者中的疗效。临床试验 C-144-01 的详细结果发表在《癌症免疫治疗杂志》（Chesney 2022）上结果显示：截至 2021年9月 15 日，从输注lifileucel到最佳反应的中位时间为1.5个月，独立评审委员会（IRC）评估的 ORR 为 31.4%，其中 8 例完全缓解（CR），40例部分缓解（PR），6 名最初被评估为 PR 的患者（12.5%）获得了完全缓解（CR），10 名患者（20.8%）从疾病稳定（SD）改善到 PR。

图片来源于“参考资料5”

中位研究随访时间为27.6个月时，队列 4缓解持续时间为10.4 个月，41.7%的患者反应维持了≥18个月，39.6%的反应在数据截止时仍在继续。中位总生存期（OS）为13.9个月，12个月OS率为54.0%。中位PFS为4.1个月，12个月PFS率为28.3%。

图片来源于“参考资料5”

数据表明，在晚期黑色素瘤患者中，lifileucel TIL细胞疗法的治疗显示出具有临床意义的活性，满足晚期黑色素瘤患者的医学需求。

临床试验寻找患者啦！

目前，康和源免疫之家有TIL疗法HS-IT101目前在国内多中心开展临床试验，目前正在寻找适合的受试者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究

部分入选标准：

年龄为18-75岁（含临界值）；

ECOG体力状态评分≤2分；

3.至少有一个28天内未接受过放疗或局部治疗的肿瘤病灶，且可获得的组织块能够制备足量的自体肿瘤浸润淋巴细胞。

结语

此次GC203最新临床数据公布，在复发性或转移性卵巢癌患者中显示出有希望的结果，与传统的TIL疗法相比，安全性得到了显著改善。随着研究人员对TIL细胞疗法的不断探索，相信会有更多癌种患者获益。

参考资料

1.Juncell Therapeutics Announces Clinical Data of GC203 TIL therapy in Ovarian Cancer at ASCO 2024 (prnewswire.com)

2.A phase I single-arm, open-label trial of engineering tumor-infiltrating lymphocytes with membrane-bound IL-7 for recurrent ovarian cancer. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.https://www.juncell.com/academic-achievements

4.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

5.Original research: Efficacy and safety of lifileucel, a one-time autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, in patients with advanced melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors and targeted therapies: pooled analysis of consecutive cohorts of the C-144-01 study - PMC (nih.gov)

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