喜讯！TIL疗法lifileucel一线治疗晚期黑色素瘤客观缓解率达 65.2%！

数据显示：中位随访时间为21.7个月，23例患者中确认的客观缓解率（ORR）为 65.2%，并有7例（30.4%）患者完全缓解，8 例（34.8%）患者部分缓解，所有可评估的患者均表现出目标病变的消退。缓解持续时间12个月以上的有8例(53.3%)，6个月以上的11例(73.3%)。

Lifileucel 是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品，使用肿瘤组织T细胞，能够识别肿瘤抗原，并通过集中制造工艺在体内扩增，同时保持T细胞的异质结构。

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准lifileucel（Amtagvi，Iovance Biotherapeutics，Inc.）用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

此次获批主要是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。C-144-01是一项全球性的多中心试验，旨在研究AMTAGVI在既往接受过抗PD-1治疗和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者中的疗效。临床试验 C-144-01 的详细结果发表在《癌症免疫治疗杂志》（Chesney 2022）上结果显示：截至 2021年9月 15 日，从输注lifileucel到最佳反应的中位时间为1.5个月，独立评审委员会（IRC）评估的 ORR 为 31.4%，其中 8 例完全缓解（CR和40例部分缓解 （PR），6 名最初被评估为 PR 的患者 （12.5%） 获得了完全缓解（CR），10 名患者（20.8%）从疾病稳定（SD）改善到 PR。