两个月完全缓解！TIL疗法重拳出击黑色素瘤、宫颈癌、卵巢癌等

作者：小编更新时间：2024-05-27 点击数：

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细胞疗法通常被称为“活药”，因为一旦进入体内，它们就会继续通过血液循环来对抗癌症。其中的TIL疗法利用了免疫系统识别和攻击癌症的自然能力，让病人自己的细胞与癌症作斗争。

TIL疗法包括以下几个步骤：

1.首先从肿瘤组织中分离TIL细胞，不需要在癌症发展的原始位置，可以从淋巴结或癌症扩散的其他器官中收集；

2.然后在受控实验室环境中进行体外生长以增强其功能；

3.最后将优化后的TIL细胞注入患者血液中以循环和追踪癌细胞。

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与传统的免疫治疗方法相比，TIL疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。同时，TIL细胞群间的协同相互作用能提高TIL对肿瘤细胞的清除能力，这在实体瘤治疗中具有先天优势。

全球首款TIL细胞疗法获批上市！

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告表示批准lifileucel（Amtagvi）用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。而这是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

此次获批是基于Lifileucel治疗晚期黑色素瘤的2期临床试验（C-144-01）结果。截至2021年9月15日，由独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为31.4%，其中8例完全缓解（CR），40例部分缓解（PR）。在中位27.6个月的研究随访中，41.7%的反应维持≥18个月。中位总生存期和无进展生存期分别为13.9个月和4.1个月。12个月总生存率为54%，疾病控制率（DCR）高达77.8%。

全国首例TIL治疗成功，两个月完全缓解！

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15-44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，严重威胁女性健康。

在美国国立卫生研究院（NIH）领导的研究中，TIL治疗产生持久的反应，包括转移性宫颈癌的完全消退。该研究纳入了9名转移性宫颈癌患者，中位年龄为37岁。结果显示：9名女性中有3名获得了客观的肿瘤反应，2名完全缓解，1名部分缓解，部分缓解持续时间为3个月。两个完全缓解分别在治疗后22个月和15个月持续进行。

典型病例

据《每日新报》报道，51岁的董阿姨在2022年2月不幸确诊为子宫颈鳞癌，并且已经发展到了晚期，医生建议患者全程进行放化疗。但在化疗后，董阿姨身上出现了严重的消化道反应，于是她强烈拒绝进行放化疗。

随后，董阿姨加入了自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗，这在国内是一种全新的疗法，并于2022年7月18日输注TIL细胞、8月8日和29日分别进行了PD-1单抗免疫治疗。患者在回输TILS后自觉食欲减退、消化不良等症状较之前明显缓解。回输过程中研究人员也格外关注患者的身体状况，分别在回输前的基线和回输后的一月和两个月通过影像检查结果观察患者的情况。

回输后的一月患者复查全腹部的增强MRI，提示宫颈软组织肿物较回输前稍增大（假性进展），回输后的两个月再次复查全腹部增强MRI，宫颈未见明显异常。提示患者的疗效已经达到完全缓解。这是国内首例经过TIL疗法实现肿瘤完全缓解的病例。

卵巢癌患者TIL治疗控制率达到惊人的100%！

一项1/2期临床研究（NCT04072263）证明自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法在上皮性卵巢癌患者的潜力。共纳入16例患者，截至2023年4月，14例患者完成了至少一次完整周期的TIL治疗，结果显示：

3例获得完全缓解（CR），9例患者获得部分缓解（PR），2例病情稳定（SD）。客观缓解率（ORR）高达86%，6个月时的疾病控制率（DCR）达到100%！在所有患者中，治疗后观察到肿瘤标志物 CA125 水平下降。有趣的是，在联合TIL和铂类化疗后PFS已经增加了五倍，中位无进展生存期（PFS）达10.7个月，中位无铂生存期达6.5个月，OS约为34.7个月。

图片来源于参考资料

由此可见，TIL疗法目前已在宫颈癌，黑色素瘤，卵巢癌等各类恶性肿瘤中显示出巨大潜力。

如何接受TIL细胞治疗

幸运的是，HS-IT101目前在国内多中心开展临床试验，目前正在寻找适合的受试者，如果你有需要或有兴趣了解研究详情可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716），看是否有机会申请临床试验。

项目名称：HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究

部分入选标准：

1.年龄为18-75岁（含临界值）；

2.ECOG体力状态评分≤2分；

3.至少有一个28天内未接受过放疗或局部治疗的肿瘤病灶，且可获得的组织块能够制备足量的自体肿瘤浸润淋巴细胞。

对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

其实无论是免疫疗法，靶向疗法又或是手术，化疗等，每一种治疗方式都是根据不同的病种和类型来选择合适的治疗方式，没有好不好，只有合不合适，对癌友患者们的病情有没有帮助！虽然TIL细胞疗法在实体瘤中起着重要作用，为实体瘤患者带来了更多的选择和希望！但是TIL疗法在有效肿瘤反应性 T 细胞的分离和扩增方面仍有相当大的改进空间，期待TIL疗法的进一步疗效！

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参考资料

Original research: Timed adoptive T cell transfer during chemotherapy in patients with recurrent platinum-sensitive epithelial ovarian cancer - PMC (nih.gov)

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