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近年来,免疫疗法在癌症治疗领域取得了重要进展,其中肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法因其强大的抗肿瘤潜力脱颖而出。2024年2月,Iovance Biotherapeutics的Amtagvi(lifileucel)成为首个获批用于实体瘤的TIL细胞疗法,为晚期黑色素瘤患者带来了新的生机。
2025年6月2日,发表在《临床肿瘤学杂志》上的II期临床试验C-144-01的最终分析显示,近五分之一接受Amtagvi治疗的晚期黑色素瘤患者实现了五年以上的长期生存,肿瘤明显缩小。
更令人兴奋的是,46岁的英国患者佐伊·菲利普斯在接受Amtagvi治疗仅六周后就完全消失了。这一真实病例再次验证了TIL治疗的潜力。
肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)疗法是一种利用人体自身细胞对抗癌症的免疫疗法。我们的免疫系统中有一类专门负责“巡逻”的免疫细胞(如T细胞),它们时刻监测并识别体内的异常威胁。而TIL细胞具有直接穿透肿瘤组织的能力,可以深入肿瘤,准确分析肿瘤的防御弱点,探索最有效的杀伤策略。然而,面对快速增殖的肿瘤,人体自然产生的TIL数量往往不足以形成有效的进攻。
因此,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗起着重要作用:首先,通过手术获得患者的肿瘤组织,从患者自身的肿瘤组织中提取TIL细胞,然后使用特殊的培养技术大规模扩增这些细胞,最后将这一强化的“免疫军团”归还给患者。这些在实验室中经过“特殊训练”的TIL细胞,凭借其对肿瘤特征的“记忆”,可以更有效地识别和摧毁肿瘤细胞,从而实现对癌症的精准打击。
由于TIL直接来自肿瘤,它们已经识别出癌症细胞上的许多靶点。这使得它们成为一种非常有吸引力的治疗方法,因为不必做任何事情来将它们指向肿瘤。
这与CAR-T细胞不同,例如,CAR-T细胞必须经过基因工程才能识别一个或两个靶标。而从患者肿瘤中提取的一组TIL可以识别许多独特的靶点。这种多靶点识别能力构成了显著的治疗优势,能有效防止肿瘤通过逐个隐藏靶标来逃避免疫攻击。
其次,因为TIL细胞来自患者自身,所以几乎不会引起免疫排斥反应,安全性较高。
目前TIL细胞疗法有临床试验正在寻找黑色素瘤等患者,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验入选标准的患者可免费入组接受治疗。如果您想了解更多关于TIL细胞疗法的信息,或者希望参与相关的临床试验,可以拨打我们的咨询电话:400-880-3716。
Iovance公司的Amtagvi(lifileucel)是首个获批用于实体瘤的TIL细胞疗法,这无疑是癌症治疗领域的重要里程碑。它的批准标志着TIL细胞疗法从实验室走向了临床应用,为实体瘤患者提供了一种全新的治疗选择。
2025年6月2日,《临床肿瘤学杂志》发表了C-144-01 II期临床试验的最终分析报告,该研究聚焦于晚期黑色素瘤患者接受TIL疗法-Amtagvi(lifileucel)的治疗效果。同时,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究小组还以口头报告的形式公布了这五年的长期随访数据。
这项C-144-01临床试验的五年分析集中在第二组和第四组的153名患者身上,临床试验显示疗效良好。总体而言,31.4%的患者达到了客观缓解,其中5.9%的患者达到完全缓解,25.5%的患者实现了部分缓解。更令人惊讶的是,超过四分之三(79.3%)的患者在治疗期间观察到肿瘤负荷减少。
患者中位缓解持续时间长达36.5个月,最长持续缓解时间达到了58.7个月。
中位总生存期(mOS)为13.9个月,五年生存率为19.7%,超过三成(31.3%)的缓解患者在完成五年随访时,其治疗反应依然持续存在。
此外,研究还观察到,lifileucel的疗效并非“一成不变”,而是在单次给药后,随着时间的推移,缓解程度逐步加深,并最终趋于稳定。例如,有4名患者在治疗后1年时仅达到部分缓解,但在后续的随访中,他们的病情持续改善,最迟在lifileucel输注后3年内成功转化为完全缓解。
46岁的英国患者佐伊·菲利普斯(Zoe Phillips)于2023年被诊断出患有晚期黑色素瘤(肿瘤已转移),对于她来说,传统的治疗方法可能效果不佳。然而,她在接受Amtagvi治疗仅六周的时间,肿瘤就已经完全消失!
现在佐伊·菲利普斯无需进一步治疗,定期随访无复发迹象。
这一真实案例充分展示了Amtagvi的强大疗效,也让更多的患者看到了治愈的希望。
每个患者的病情和身体状况都不同,是否适合使用TIL疗法需要进行综合评估。详情可以致电400-880-3716至康和源免疫之家医学部进行咨询。
经细胞学或组织学确诊的黑色素瘤患者
1.至少2个以上病灶,至少1个病灶在浅表部;
2.年龄为18-75岁;
3.ECOG评分≤1分;
4.预期生存时间≥3个月。
如果患者对传统治疗方法反应不佳或出现耐药,TIL细胞疗法可能是一个不错的选择。如果您或家人面临治疗困境,不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部,了解更多关于临床试验的信息。
TIL细胞疗法作为一种新兴的癌症治疗手段,为实体瘤患者带来了新的希望。Amtagvi(lifileucel)作为首个获批用于实体瘤的TIL细胞疗法,在C-144-01临床试验中通过出色的数据和真实病例证明了其优异的疗效。随着研究的不断深入,TIL疗法有望在癌症治疗领域发挥更大的作用。我们期待着TIL细胞疗法能够不断完善和发展,为癌症患者带来更多的益处。
参考资料
1.https://www.mdanderson.org/cancerwise/what-is-tumor-infiltrating-lymphocyte-til-therapy--6-things-to-know.h00-159460056.html
2.https://my.clevelandclinic.org/health/treatments/tumor-infiltrating-lymphocyte-til-therapy
3.https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/cancer-treatments/immunotherapy/tumor-infiltrating-lymphocyte-til-therapy
4.Theresa Medina et al.Long-term Efficacy and Safety of Lifileucel Tumor-infiltrating Lymphocyte (TIL) Cell Therapy in Patients with Advanced Melanoma: A 5-year Analysis of the C-144-01 Study. JCO 0, 10.1200/JCO-25-00765
5.https://www.iovance.com/uploads/ASCO_2025_C-144-01_5_Year_Analysis-2941-publication.pdf
6.https://inews.co.uk/news/health/skin-cancer-therapy-tumour-disappear-3726365
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