TIL细胞产品GT316

GT316是是沙砾生物基于CRISPR/Cas9技术进行基因编辑的第三代TIL产品，是全球首创的CRISPR双靶点基因编辑型TIL注射液，通过ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台筛选获得T细胞中关键的免疫调控分子，再通过基因敲除平台KOReTIL®在TIL中对相应靶基因进行高效敲除。临床前体外试验表明，GT316 TIL细胞与未经基因编辑的一代TIL细胞相比，可有效拮抗TIL的耗竭及凋亡，促进TIL的增殖、杀伤和存续，保持更高的TCR克隆多样性，在多个患者肿瘤移植PDX小鼠模型中，在低剂量IL-2的支持下可完全消除肿瘤生长，且无明显毒性，相比于传统TIL产品具有显著的临床应用优势。

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）公布了GT316在妇科肿瘤中的首次人体试验数据。

该试验共纳入了4例实体瘤患者，其中1例难治性宫颈癌患者在GT316治疗4 周后肿瘤明显减小，38周肿瘤完全消失，实现完全缓解（CR），缓解持续时间为 32 周。1例既往接受过 9 线全身治疗的卵巢癌患者在GT316治疗4 周后经历了确认的部分缓解（PR），缓解持续时间为22周，还有1例卵巢癌患者病情稳定（SD）。该试验表明，GT316在妇科肿瘤中具有令人鼓舞的初步抗肿瘤疗效。

目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究
部分入选标准：

1.年龄≥18 岁且≤75 岁；

2.预期生存期 ≥ 3 个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

5.临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/7_Supplement/4062/723014/Abstract-4062-The-discovery-and-development-of-a

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2549