靶病灶完全消退！TIL细胞疗法在肝癌、黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌领域屡创奇迹

作者：小编更新时间：2025-03-21 点击数：

近日，百吉生物宣布其研发的全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品-BST02注射液的一期临床试验中取得了显著进展。其中一名患者靶病灶完全消退。

该患者是一名晚期肝癌患者，接受介入+靶向+免疫的联合治疗后，病情仍旧进展。然而改用二线系统治疗，病情控制效果依旧不理想。

在得知肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品—BST02注射液正在进行临床试验后，该患者便尝试加入。

在治疗期间，该患者无严重不良反应发生。TIL细胞回输6周后靶病灶缩小了57.1%；18周后，靶病灶完全消除（CR），且癌栓显著缩小。目前，该位受试者无疾病进展生存时间（PFS）达到162天（约24周）。

这份病例报告表明，百吉生物研发的TIL细胞产品-BST02注射液在晚期肝癌患者中显示出有希望的效果。

自2024年2月16日，美国食品药品监督管理（FDA）批准首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品-lifileucel（Amtagvi）上市用于黑色素瘤患者后，国内外针对针对TIL细胞疗法的研发便受到莫大的鼓舞。

克利夫兰诊所内黑色素瘤患者得到了显著效果

世界最著名医疗机构之一的克利夫兰诊所在近期宣布有一位黑色素瘤患者接受了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗，并得到了显著效果。

2014年，该患者被诊断出患有结膜黑色素瘤，在接受手术切除肿块4年后复发。随后，该患者在两年内接受了免疫治疗药物ipilimumab和nivolumab。然而，疾病持续进展，并且黑色素瘤已经转移到腹部的淋巴结。

经核实，该患者非常适合TIL治疗。于是2024 年 8 月，她接受了TIL细胞输注，并且在输注期间没有产生严重的副作用。在TIL细胞输注后，该患者肿瘤持续缩小。

TIL细胞治疗前、治疗6周、12周后

国内企业更是干劲冲天。近日，国内的TIL细胞产品屡次传来患者输注细胞后肿瘤得到缩小或消失的好消息。

华赛伯曼TIL细胞药物HS-IT101注射液实现黑色素瘤患者重获新生

华赛伯曼TIL细胞药物HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者实现完全缓解（CR），重获新生。

该患者于2023年12月被诊断为皮肤型黑色素瘤，在接受帕博利珠单抗治疗后并没有达到理想效果，在2024年6月确诊复发。

2024年2月，美国上市了一款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。该疗法也成功引起了该患者的注意。于是在复发后参加了HS-IT101 TIL注射液的临床试验。终于不负所望，细胞输注一个半月后，该患者达到了完全缓解（CR）状态，并在输注4个月后仍旧持续完全缓解状态。

幸运的是，目前HS-IT101正在进行临床研究，正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

部分入选标准：

1.年龄为18-70岁；

2.标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌等等；

3.ECOG评分0-1分，患者身体状态良好；

4.预期生存时间≥3个月。

正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

沙砾生物TIL细胞产品GT201实现晚期头颈鳞癌患者病灶消失

沙砾生物的TIL细胞产品（GT201）实现1例晚期头颈鳞癌患者完全缓解（CR）。

2016年，该患者出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。

2023年9月，患者舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛。确诊为晚期鳞状细胞癌。

虽然该患者接受化疗，但化疗并未达到预期效果。于是参加了GT201治疗晚期头颈部鳞癌的临床试验。

幸运的是，TIL输注3周后，该患者实现部分缓解（PR），右侧口底、颈部淋巴等多处病灶缩小；9周后所有病灶消失，达到完全缓解（CR）。

沙砾生物TIL细胞产品GT101实现宫颈癌患者转移病灶消失

沙砾生物的GT101实现1例复发/转移性宫颈癌患者实现临床部分缓解（PR）。该患者伴有左下腹部和左侧锁骨上淋巴结存在皮下转移，在接受GT101细胞输注28天后，两个转移病灶便消退，达到临床部分缓解（PR）。并将该病例发表于《Molecular Biomedicine》。

君赛生物GC203实现卵巢癌患者肿瘤缩小

君赛生物的GC203实现1例卵巢癌患者肿瘤整体缩小约40%，达到部分缓解(PR)。

2023年初，H女士（化名）腹股沟和腰部偶发疼痛，入院检查发现腹膜后、腹股沟等多处的淋巴结肿大，被确诊为IVB期卵巢高级别浆液性癌。一年多来，H女士先后进行了新辅助化疗、妇科晚期肿瘤减瘤手术，一线化疗联合抗血管生成药物以及免疫治疗，后期使用PARP抑制剂维持。但是各种抗癌手段仍然无法阻止癌症复发。

幸运的是，当时重庆某医院正在进行GC203 TIL细胞疗法的临床试验，于是在了解GC203无需清淋级预处理、无需IL-2注射、普通病房即可治疗的临床方案，及前期临床试验中GC203展现出的良好安全性和疗效后，H女士毅然加入了临床试验。接受治疗28天后，H女士感受到左侧颈部的淋巴结已较前缩小。42天后的第一次肿瘤评估，H女士的整体肿瘤竟缩小了37.3%。

君赛生物的GC101实现肺腺癌患者肿瘤缩小

君赛生物的GC101实现一名KRAS突变阳性肺腺癌患者达到完全缓解（CR）状态。

该患者2022年4月出现左胸疼痛，经检查确诊为肺腺癌ⅣB期，虽然接受过免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，但是疗效并不理想，癌症仍然发生进展。

于是参加了GC101 TIL细胞临床试验。幸运的是，该患者经TIL细胞输注6周后，肿瘤便缩小近一半（45%），并且疼痛情况得到改善，颈部淋巴结也得到消失。12周后，该患者经评估达到完全缓解（CR）状态，并在18周疗效评估时仍旧保持持续缓解状态。

综上可见，国内TIL细胞产品已经在肝癌、黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等实体肿瘤领域取得了鼓舞性的成就。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌等实体瘤的临床试验，病历资料审核通过后患者可免费入组接受治疗。正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TIL细胞疗法在实体瘤中起着重要作用，为实体瘤患者带来了更多选择和希望。相信在科学家的不断探索钻研下，TIL疗法有望在成为癌症治疗的重要手段，特别是对于传统治疗方法无效的患者，将会迎来新的治疗希望！

未来，TIL细胞疗法不仅可能改变癌症治疗的传统模式，还可能为其他疾病的免疫治疗提供新的思路。我们期待这一领域的进一步突破，为人类健康带来更多福祉。

参考资料

https://consultqd.clevelandclinic.org/case-study-first-patient-at-cleveland-clinic-treated-with-tumor-infiltrating-lymphocyte-therapy

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