HS-IT101治疗晚期黑色素瘤关键II期临床试验获得获批

11月17日，华赛伯曼宣布FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期黑色素瘤关键II期临床试验获得获批。

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上华赛伯曼公布了其自主研发的FAST-TIL产品（HS-IT101注射液）的I期临床试验数据。

在针对晚期黑色素瘤的10例可评估患者中，HS-IT101取得了40%的客观缓解率（ORR），其中1例完全缓解（CR），3例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）更是达到了惊人的100%。尤为值得一提的是，这个40%的客观缓解率，已经显著超越了目前全球唯一获批的TIL产品Lifileucel（Amtagvi）在其关键临床试验中报告的31.4%的缓解率。

之后1例部分缓解（PR）和1例病情稳定（SD）患者转化为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）疗效。这意味着，疗效并非静止不变，随着时间的推移，FAST-TIL在患者体内持续发挥作用，使得部分缓解（PR）的患者达到了更高的完全缓解（CR）标准，甚至疾病稳定（SD）的患者也进入了部分缓解（PR）的队列。

目前HS-IT101正在国内开展临床试验，如果你或身边的黑色素瘤患者正面临治疗困境，不妨尝试一下HS-IT101的临床试验。参加临床试验可以免费接受治疗。部分入选标准如下：

1.至少存在2个以上病灶，且至少1个病灶位于浅表部位（方便肿瘤组织采集）；

2.年龄在18-75岁之间；

3.ECOG评分≤1分（即日常生活能力基本正常，能从事轻体力活动）；

4.预期生存时间≥3个月。

如果您或家人正在为黑色素瘤治疗寻找新的方向，可考虑咨询HS-IT101临床试验。有意向的患者可直接致电400-880-3716，提交病例资料、治疗经历等信息进行初步筛选。