“火爆”癌友圈的TIL细胞疗法登上《解放日报》！临床缓解持续至今！

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

近日，《解放日报》刊登了“火爆”癌友圈的TIL细胞疗法。下面，就由小编为大家仔细了解详细内容吧！

文中介绍了君赛生物公司在复旦大学附属肿瘤医院启动其研发的基因修饰TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法Ⅰ期临床试验。5月29日，复旦大学附属肿瘤医院顺利召开GC203的I期临床试验(KUNLUN-01)的启动会，这是国内第一个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。

关于GC203

GC203依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台开发而成，以天然TIL细胞为基础，通过非病毒载体介导的基因工程技术，使TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7，是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法。今年4月28日，GC203获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入Ⅰ期临床试验。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）年会上公布了GC203的最新临床研究结果。该试验是一项单中心、研究者发起、开放标签、单臂 1 期试验（NCT05468307），旨在评估TIL疗法在复发性卵巢癌患者的中的安全性和有效性。

2021 年 9 月至 2024 年 1 月期间上海市第十人民医院入组的20 例患者中有18例患者参与了评估。结果显示：有33.3%的患者得到缓解，其中11.1%（2例）的患者实现完全缓解（CR），22.2%（4例）的患者实现部分缓解（PR）。83.3%的患者病情得到控制，中位无进展生存期为5.5个月，6个月的总生存率超过七成，达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。

图片来源于“参考资料1”

试验中一名患有卵巢子宫内膜样癌的患者，经过5次全身治疗后于2022年6月16日接受TIL细胞治疗，TIL细胞治疗一个月后（2022年7月14日）患者实现部分缓解，靶病变缩小66%。

图片来源于“参考资料1”

该试验中，TIL细胞疗法GC203展现出对复发性卵巢癌患者显著的疗效。

与GC203出自同一企业的TIL细胞疗法-GC101也在实体瘤中取得了突破性的疗效。

关于GC101

GC101是君赛生物首款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药。

2024年ASCO大会上,公布了GT101 TIL疗法的1期临床试验(NCT05430373)结果。截至2023年11月10日，共有14名患有不同适应症(小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)的患者接受了治疗，35.7%的患者得到缓解，28.6%（4例）患者实现部分缓解，7.1%（1例）患者实现完全缓解，57.1%（8例）患者病情稳定（SD）。

其中有11例宫颈癌患者，5例患者得到缓解，4例患者实现部分缓解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。一例患者完全缓解，该患者经长期采访，完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

临床试验进行中

目前GC101的临床试验正在全国范围内招募患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验部分入选标准：

1.年龄在18-75岁之间的患者；

2..实体瘤标准治疗失败患者可入组；

3.最近一个月，经影像检查评估，疾病进展(肿瘤较前增大或病灶转移，即说明当前常规治疗方案无效)的患者可以入组；

4.经影像评估，有可测量病灶(肿瘤大于10mm或淋巴结大于15mm)。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

临床缓解至今！TIL疗法在卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、腹膜癌中显示出显著疗效

国际权威杂志《BMC Medicine》于5月20日发布了全球首项未联用IL-2TIL细胞疗法的临床(NCT04766320)试验报告。该试验14例（6例卵巢癌，5例宫颈癌，2例子宫内膜癌，1例腹膜癌）患者参与评估。结果显示：疾病控制率（DCR）达71%，5例患者得到缓解，其中3例患者实现完全缓解（CR），持续时间最长超过1.5年，最短不到半年，分别为 19.5、15.4 和 5.2 个月。2例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD）。

图片来源于“参考资料3”

其中一名部分缓解的患者，一个病灶在17个月内保持完全缓解，而另一个小的非靶病灶在输注TIL后1个月进展，输注后7个月通过手术切除，临床缓解至今。

试验中一名患有复发性宫颈癌并伴有膀胱转移患者在 TIL 治疗后实现了超过 1.5 年的持续完全缓解。

图片来源于“参考资料3”

另一名患有复发性子宫内膜癌并伴直肠转移的患者，在TIL治疗后实现完全缓解并持续1.5年。

图片来源于“参考资料3”

结语

相较于目前已上市但售价超过百万的CAR-T疗法，TIL细胞疗法-GC101与GC203不需要以病毒为载体进行基因修饰，大幅降低了细胞制备成本，增加了肿瘤细胞疗法的可及性。君赛生物科技有限公司创始人表示“如果临床试验进展顺利，我们研发的GC101有望2026年获批上市，并通过‘平民价’让TIL疗法造福越来越多的癌症患者。”期待这款疗法的上市，为实体肿瘤患者带来新式“武器”。

参考资料

1.https://www.juncell.com/academic-achievements

2.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.IL-2-free tumor-infiltrating lymphocyte therapy with PD-1 blockade demonstrates potent efficacy in advanced gynecologic cancer | BMC Medicine | Full Text (biomedcentral.com)

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