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美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

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免疫管家 2025-09-24

警惕!前列腺癌正悄然“反扑”,前列腺癌HER2阳性患者新选择:ADC药物临床试验招募中

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9月2日,美国癌症协会(ACS)发布了《2025年前列腺癌统计数据报告》,呈现了美国当前前列腺癌的发病情况及治疗结果。研究表明,从2007年到2014年,前列腺癌的发病率每年下降6.4%,从2014年到2021年,前列腺癌的发病率却每年增加3.0%。其中晚期诊断病例的年增长率最高(达4.6%-4.8%)。与此同时,死亡...

免疫管家 2025-09-24

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在癌症治疗中,放射治疗是一把双刃剑,这种治疗方式在杀灭癌细胞的同时难免伤及健康组织。而质子治疗的出现,为癌症患者带来了精准治疗选择。

免疫管家 2025-09-19

生存率翻倍!NK细胞疗法创造生命奇迹,为肺癌、卵巢癌、胃癌患者带来长期生存曙光

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在人类与疾病抗争的漫长历史中,我们对抗癌症的武器库一直在不断演进。手术、化疗、放疗、靶向药物等每一代疗法都带来了新的希望。随着生物技术的飞速发展,免疫疗法在21世纪崭露头角,为癌症患者带来了新的希望。这种疗法不再直接攻击癌细胞,而是调动身体自身的防御系统来对抗疾病。其中,自然杀伤(NK)细胞疗法以其独特的优势和巨大的潜...

免疫管家 2025-09-19

LN-145在头颈癌中展现有希望的疾病控制能力

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8月24日,北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心研究人员在《癌症免疫治疗杂志》上发表了自体 TIL 细胞疗法在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)患者中的2期C-145-03 研究疗效。

免疫管家 2025-09-18

无癌超4年!TIL细胞疗法创造生命奇迹,黑色素瘤、子宫内膜癌、头颈癌、宫颈癌等患者获益

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在过去的几年中,细胞免疫疗法为癌症治疗提供了一种新的策略。最近的临床研究表明,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗在晚期实体瘤的治疗中显示出良好的疗效,这为癌症患者带来了新的希望。

免疫管家 2025-09-18

ADC药物新突破!BL-B01D1覆盖多癌种,为卵巢癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌等患者点燃希望之光

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

注射用醋酸地加瑞克获得批准

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9月15日,正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克(晴立舒®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。作为全球首仿,该产品已获得欧洲上市批准及美国暂时批准,并凭借成功的专利挑战,获得中国市场12个月独占期,为同类复杂制剂突破专利壁垒提供了可借鉴的标杆案例。

免疫管家 2025-09-16

重磅!俄罗斯癌症疫苗有效率100%,计划免费提供!肠癌、肺癌等患者的新希望

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近日,2025年圣彼得堡国际经济论坛上传来的消息震惊了医学界:俄罗斯开发的癌症疫苗Enteromix在早期人体试验中显示出100%的有效性和安全性。这一突破可能表明癌症治疗发生了重大变化。

免疫管家 2025-09-15

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