爆款“抗癌神药”TIL细胞疗法，Celine Ryan靠它击退癌症，国内肺癌、卵巢癌、宫颈癌等患者的希望

作者：小编更新时间：2025-02-17 点击数：

Celine Ryan是一名编程工程师，2013 年被诊断出患有结肠癌。得知这个消息仅两天后，Ryan 就接受了手术，切除了肿瘤、部分膀胱和 17 个癌性淋巴结，然后接受了放疗和化疗。

但病情仍然没有好转，甚至更严重，检查显示她的肺部有 7 个转移性肿瘤。

当几乎绝望时，她寻找最新的研究来尝试新的治疗方法并发现美国国立卫生研究院（NIH）正在进行一项免疫疗法试验，于是她联系了美国癌症研究所，并成功参加这项新型疗法的试验。

这种新型疗法被称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL），医生从患者肿瘤中提取一组TIL并优化扩增TILs细胞数量，为患者提供一支数量庞大的免疫细胞大军，通过输注TIL，使TIL直接进入肿瘤开始工作，可以更加有效提高TILs细胞的杀伤力。

在接受治疗后，Celine Ryan肺部肿瘤显著缩小并消失，2016 年，Celine Ryan达到部分缓解（PR）。

1979年美国国家癌症研究所（NCI）的Rosenberg教授发现肿瘤组织细胞在IL-2环境中培养时，其中的淋巴细胞会在增殖的同时杀死癌细胞，并在之后证明TIL有效性。

1988年TIL首次应用于人体，截至现在，TIL细胞疗法已在肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、胆管癌、宫颈癌等实体肿瘤中展现出治疗效果。

首款TIL细胞产品

lifileucel（Amtagvi）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款TIL细胞产品，于2024年2月16日获批，这款产品也是全球首款实体肿瘤细胞治疗药物。

数据显示：66例接受lifileucel治疗参与疗效评估的患者，有22例患者实现部分缓解（PR），2例患者实现完全缓解（CR）,29例患者病情稳定（SD）。中位总生存期为17.4个月，一年总生存率（OS）为58%。

病例报告显示：1例胸壁肌靶病灶约25.4mm × 17.5 mm大小的黑色素瘤患者在仅仅治疗6周的时间肿瘤病灶就已经缩小了75%，12周后甚至完全消失！

截图源于参考资料4

目前国内也有很多企业都在对TIL细胞疗法进行研究，已有多款产品获批开展临床研究，部分已经取得了不错的效果。

目前国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验，正在寻找适合的患者。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

GC101：肺癌患者肿瘤缩小33%

GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法。临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(CR)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。

病例报告

一位ROS1融合阳性的多发转移的非小细胞肺癌患者，既往接受克唑替尼、恩曲替尼以及培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗联合治疗，但是病情并未得到有效控制，并发生脾脏转移。于是接受GC101治疗，在GC101回输42天后，肿瘤实现缩小33%。

GC203：83.3%的卵巢癌患者病情得到控制

GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，是卵巢癌患者一种非常有希望的治疗方式。临床数据显示：18例患者中有6例患者肿瘤缩小或消失，疾病控制率（DCR）为83.3%，一年总生存率（OS）为68.8%。

病例报告

1例卵巢高级别浆液性癌患者，表现为腹膜后、腹股沟等多处淋巴结肿大，既往接受化疗、手术、免疫治疗等治疗方式，但效果不理想，最后肿瘤仍旧复发了。而在接受GC203治疗仅一个月的时候，肿瘤便缩小37.3%。

截图源于参考资料5

GT101：90%宫颈癌患者病情得到控制

GT101是中国首个进入临床的TIL产品，GT101治疗宫颈癌的I期临床数据结果显示：11例宫颈癌患者中有1例患者达到完全缓解（CR），4例患者部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为90.9%。

截图源于参考资料6

病例报告

1例晚期宫颈癌患者，左下腹部和左侧锁骨上淋巴结存在皮下转移，在接受GT101细胞输注28天后，两个转移病灶消退，该患者达到部分缓解（PR）。

截图源于参考资料7

GT201：头颈鳞癌患者肿瘤病灶消失，生活质量改善

GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液。临床数据显示：7例（包含多种实体瘤，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌）实体瘤患者中3例患者实现部分缓解，2例患者病情稳定。

病例报告

一名晚期头颈鳞癌患者于2016年出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。

2023年9月，患者舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛。确诊为晚期鳞状细胞癌。

虽然该患者接受化疗，但化疗并未达到预期效果。于是参加了GT201治疗晚期头颈部鳞癌的临床试验。

幸运的是，TIL输注3周后，该患者实现部分缓解（PR），右侧口底、颈部淋巴等多处病灶缩小；9周后所有病灶消失，达到完全缓解（CR）。

除文中描述的产品，百吉生物研制的BST02注射液、沙砾生物研发的GT316和GT201、华赛伯曼的HS-IT101、蓝马医疗产品LM103注射液、智瓴生物ZLT-001注射液等均取得临床试验许可，目前正在积极研究当中。正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TIL疗法经过数十年的发展，已经从早期的概念验证阶段进入了临床应用阶段，尤其是在黑色素瘤治疗中展示出显著的潜力。相信在科学家的不断探索钻研下，TIL疗法有望在未来成为癌症治疗的重要手段，特别是对于传统治疗方法无效的患者，将会迎来新的治疗希望！

参考资料

1.https://www.ctsi.ufl.edu/2019/09/18/research-day-features-a-mothers-cancer-clinical-trial-that-inspired-her-daughters-m-d-ph-d-journey/

2.https://www.upworthy.com/we-asked-three-people-how-cancer-changed-their-lives

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.00612?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

4.https://www.iovance.com/uploads/Larkin_Anti-LAG3_ESMO-2022_FINAL_2022-08-31-for-website-2401-publication.pdf

5.https://www.juncell.com/academic-achievements

6.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548

7.https://link.springer.com/article/10.1186/s43556-024-00215-w

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