美国370万一针的TIL细胞疗法上市！国内外开展研究“热潮”

作者：小编更新时间：2024-10-11 点击数：

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是存在于肿瘤内部的“奸细”，通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞。为了加强TILs细胞的杀伤能力，研究人员对TILs细胞进行优化扩增，从而提高TILs细胞的数量以及质量，来有效提高战力，这就是TIL细胞疗法。

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作为一种新兴的细胞免疫疗法，TIL细胞疗法在实体肿瘤中展现出巨大的治疗潜力。2月16日，美国批准了首款TIL细胞疗法用于治疗黑色素瘤，此次批准让国内外展开对TIL细胞疗法的研究“热潮”。

全球首个无需清淋、无需IL-2注射联用的TIL细胞新药-GC101

GC101是是君赛生物开发的首款TIL疗法，是全球首个无需清淋、无需IL-2注射联用的TIL细胞新药，临床数据显示，有4例患者肿瘤完全消失，实现完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已近3年。

典型病例

1例晚期肺腺癌患者伴有淋巴结、胸膜和骨转移，既往接受过靶向治疗和放疗，TIL疗法GC101治疗后第二次增强CT扫描显示靶病灶缩小36%，治疗24周时病灶仍持续缩小。

该病例表明，GC101在实体瘤中的疗效可观。

我国首例TIL细胞疗法治愈癌症的病例

2022年，天津人民医院成功应用TIL疗法实现子宫颈鳞癌患者完全缓解，这是我国首例TIL细胞疗法治愈癌症的病例。

该患者在化疗后出现严重消化道反应，于是参加TIL细胞治疗，细胞治疗2个月后，患者实现完全缓解。

该病例表明，我国TIL细胞疗法取得显著进展。

TIL细胞联合纳武单抗治疗骨肉瘤

2020年12月，郑州大学附属洛阳市中心医院骨外科研究人员发表了一篇题为“Adoptive transfer of TILs plus anti-PD1 therapy: An alternative combination therapy for treating metastatic osteosarcoma”的研究论文，文中报告了TIL细胞联合纳武单抗治疗骨肉瘤的临床疗效。

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该试验共纳入60例患者，30例患者接受TIL细胞联合纳武单抗治疗，结果显示：2例患者实现完全缓解（CR），8例患者实现部分缓解（PR），中位生存期为15.2个月。

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其中1例骨肉瘤患者，在TIL细胞联合纳武单抗治疗12周后，肺转移病灶实现完全缓解。

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该试验表明，TIL细胞联合纳武单抗治疗骨肉瘤效果显著。

TIL细胞治疗结直肠癌、胰腺癌

2024年2月，《Journal for ImmunoTherapy of cancer》发表了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在结直肠癌（CRC）、胰腺导管腺癌（PDAC）和卵巢癌（OVCA）患者中的疗效。

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该试验中共16例患者可评估疗效，其中有8例结直肠癌患者、5例胰腺导管腺癌患者和3例卵巢癌患者，结果显示：中位生存期（OS）为 18.86个月，结直肠癌的中位生存期（OS）为21.42个月，胰腺癌的中位生存期（OS）为14.49个月，卵巢癌的中位生存期（OS）为4.86个月。

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值得注意的是，该试验中1例胰腺癌患者伴有肝脏和腹膜转移，在TIL细胞治疗后实现病情稳定17个月，原发灶的大小保持稳定，并且在不接受任何额外治疗的情况下，多发肝转移灶的大小明显减少或消失。

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该试验结果表明，TIL细胞疗法可显著延长结直肠癌和胰腺癌患者的生存期。

如何接受TIL细胞治疗

目前，TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤患者的临床试验
部分入选标准：

1.年龄为18-75岁；

2.晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等；

3.预期生存时间≥3个月；

4.有可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TIL细胞疗法具有杀伤能力更强、治疗更精准、适应癌种广的优势，且副作用较小，安全性高，截至目前，TIL细胞疗法已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌、头颈癌、卵巢癌等实体瘤中取得了有效突破。国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验，为实体瘤患者带来了更多选择和希望。期待更多抗癌疗法的现世，让越来越多的患者获益。

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma

2.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2212137420300877

3.https://jitc.bmj.com/content/12/2/e006822

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