TIL细胞产品GT201再获美国FDA IND批准

8月31日，沙砾生物宣布全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液获得美国FDA的IND批准，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。

GT201在设计上选择了过表达膜结合型的IL-15/IL-15Ra复合物，使得GT201能够在更多实体肿瘤适应症上显示出优异的治疗效果。

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）公布了GT201在7例（包含多种实体瘤，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌）实体瘤患者中的I期临床试验（NCT05729399）数据。

结果显示：部分缓解率（PR）为42.9%，也就是说3例患者实现部分缓解，其中一例患者肿瘤缩小69%；2例患者病情稳定。最值得注意的是，在非小细胞肺癌患者中，疾病控制率高达惊人的100%！

由此可见，TIL疗法GT201具有令人鼓舞的客观缓解率和缓解持久性。

目前，TILs疗法已在晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌等各实体瘤中显示出巨大潜力。

目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究
部分入选标准：

1.年龄≥18 岁且≤75 岁；

2.预期生存期 ≥ 3 个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

5.临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。