FDA批准首款TIL疗法后，国产TIL细胞产品LM103在2025 ASCO公布惊艳数据，这些癌症患者或可获益！

近年来，新的治疗技术和方法不断涌现，为无数患者带来了生的希望。其中，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为一种新兴的免疫治疗手段，正逐渐崭露头角，成为癌症治疗领域的研究热点。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，这一全球最具影响力的肿瘤学盛会吸引了来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表。在本次会议上，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法成为焦点之一，尤其是蓝马医疗国产原研LM103治疗晚期黑色素瘤的I期临床数据，展现出令人振奋的疗效。

TIL细胞疗法，即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种创新癌症治疗方法，可以在其他治疗失败时帮助免疫系统杀死癌细胞。

肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）是患者自身的免疫细胞，可以“识别”肿瘤。然而，由于TIL在体内数量少、作用弱，

于是医生从肿瘤中提取一些肿瘤浸润淋巴细胞，然后让这些细胞在实验室中生长和扩增，然后将大量“活化”的TIL输注到患者体内。当TIL疗法将数十亿个新的TIL引入患者体内时，他们破坏肿瘤的能力将大大增强。

TIL疗法与众所周知的CAR-T细胞疗法一样，使用人体自身的免疫细胞来对抗癌症。然而，CAR-T细胞疗法使用血液中的T细胞，而TIL疗法使用侵入肿瘤的T细胞。有了这些“识别”癌症的TIL细胞，数十亿个TIL细胞在实验室中培养，然后以“激活”状态送回体内以缩小肿瘤。

此次ASCO年会上，蓝马医疗公布了其自主研发的LM103 TIL疗法在晚期黑色素瘤中的I期临床数据。本研究共纳入12名疗效可评估的患者。结果显示，推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到了令人振奋的50%。这意味着一半的患者的肿瘤已经显著缩小。更值得注意的是，特定剂量亚组的疾病控制率（DCR）已达到100%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，但观察到的最长PFS已超过12个月，预计总生存期（OS）将大大提高。

LM103展示的50%缓解率和100%控制率，为这类难治性患者提供了新的治疗选择。

2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Iovance Biotherapeutics研发的TIL细胞产品（Amtagvi）用于晚期黑色素瘤患者。这是世界上首款获批的TIL细胞疗法。并且Amtagvi正在非小细胞肺癌、子宫内膜癌中进行临床试验，试验结果或在2025年下半年公布。

目前TIL疗法临床试验涵盖多种类型的晚期实体瘤患者，尤其是那些经过标准治疗失败、不能耐受标准治疗或缺乏标准治疗的患者。具体来说，以下几类患者可能适合使用TIL疗法：

1.晚期黑色素瘤患者：对于那些经过手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等标准治疗后病情仍然进展的晚期黑色素瘤患者，TIL疗法可能是一种有效的治疗选择。如蓝马医疗LM103注射液、华赛伯曼HS-IT101。

2.头颈鳞癌患者：头颈鳞癌是发生在头颈部的恶性肿瘤，包括鼻咽癌、喉癌、口腔癌等。TIL治疗可能为晚期头颈部鳞状细胞癌患者带来新的治疗机会，特别是那些对标准治疗有抵抗力或不耐受的患者。

3.宫颈癌患者：宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一。TIL治疗可能对晚期宫颈癌症患者有效，尤其是那些在手术、放疗和化疗等标准治疗后复发或转移的患者。

4.其他晚期实体瘤患者：除了上述几种癌症外，TIL疗法也在其他晚期实体瘤的治疗中进行了探索，如非小细胞肺癌、卵巢癌等。对于那些未能通过标准治疗或不适合使用现有标准治疗方法的患者，他们可以考虑参加TIL治疗的临床试验。

需要注意的是，每个患者的病情和身体状况都不同，是否适合使用TIL疗法需要进行综合评估。详情可以致电400-880-3716至康和源免疫之家医学部进行咨询。以下是部分正在招募患者的临床试验项目。

招募对象：经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者：经标准治疗失败、不能耐受标准治疗、缺乏标准治疗的晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌（既往接受过充分的标准治疗，且标准治疗应符合相应瘤种的临床诊疗规范）；

1.年龄≥18岁且≤75岁，男女均可；

2.预期生存期≥3个月；

3.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1；

4.患者有可用于手术切除（＞1.5cm³）；

5.至少有一个可测量病灶作为靶病灶（RECIST v1.1标准）。

招募对象：经细胞学或组织学确诊、对标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌等；

1.年龄为18-75岁（含临界值）；

2.至少有一个28天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞，所取组织重量必须≥0.050g；

3.取样后至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部治疗（除非这些治疗距离肿瘤组织取样＞28天，且该病灶显示出明显的进展）；

4.ECOG评分≤1分；

5.预期生存时间≥3个月。

参加TIL疗法临床试验需要满足一定的条件，不同的临床试验可能会有不同的入选标准。一般来说，以下几类患者可能有机会参加TIL疗法临床试验：

如前面提到的晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者，且经过标准治疗失败。

并且还要有有可用于制备TIL的肿瘤组织：患者需要有可用于手术切除或活检的肿瘤组织，且肿瘤组织的大小和质量要符合制备TIL的要求。

对于正在寻找新治疗选择的晚期实体瘤患者，您可以通过拨打400-880-3716至康和源免疫之家医学部进行咨询，患者需要提供自己的基本信息和病情资料等，以便进行初步评估。

准备资料如下所示：

1、手术或穿刺病理报告/免疫组化；

2、最新的CT报告;(2个月内)；

3、最近期入院记录和出院小结;

4、血常规、肝肾功能、乙肝梅毒凝血检测，心电图报告(4周内)；

5、基因检测报告。

TIL疗法作为一种新兴的癌症免疫治疗方法，经过多年的研究和实践，技术已经逐渐成熟，疗效也得到了越来越多的证实，为晚期癌症患者带来了新的希望。2025年ASCO年会上公布的蓝马医疗LM103注射液的临床试验研究成果也进一步证明了TIL疗法在晚期实体瘤治疗中的潜力。随着研究的深入和技术的进步，TIL疗法有望为更多晚期实体瘤患者带来长期生存的希望。