借助TIL细胞存活超10年！国内TIL细胞在卵巢癌、宫颈癌、肺癌、骨肉瘤等实体瘤中大展身手

作者：小编更新时间：2024-09-18 点击数：

我们都知道每个人的身体里都有着数以万计的细胞保护着我们，当我们的身体被癌细胞入侵时，会有一批叫做肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞，但是TIL细胞由于一些原因，如数量不足可能导致TIL细胞的能力无法完整发挥。于是研究人员通过将肿瘤组织的TIL细胞中分离出来，采用白细胞介素2（IL2）来优化扩增TIL细胞的数量后再回输到患者体内，这样TIL细胞数量和质量都会得到增强，进而有效杀伤癌细胞。

超级幸存者！成功借助TIL细胞治疗存活超10年！

梅琳达·巴奇尼是成功受益于TIL细胞疗法的胆管癌患者，目前已存活超10年！

在2009年发现肝内胆管癌后，接受了手术、化疗治疗，但效果不甚理想，于是在偶然了解TIL细胞疗法后便果断参加，不负所望的是，TIL细胞治疗1个月后，她的肺部和肝脏的肿瘤都在缩小，第二次输注后肿瘤体积再次缩小60%。

由此可见TIL细胞疗法在实体瘤中的疗效不容小觑。

2024年2月，全球首款TIL细胞疗法lifileucel获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于黑色素瘤。

与此同时，国内也在积极发力。如君赛生物的GC203，在治疗卵巢癌患者的临床试验（NCT05468307）中，疾病控制率（DCR）为83.3%，半年的总生存率超过七成，达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。

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在该试验中的1例卵巢子宫内膜样癌患者在TIL细胞GC203治疗一个月后靶病变缩小66%。

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君赛生物首款TIL疗法GC101

GC101是君赛生物开发的首款TIL疗法，GC101治疗晚期实体瘤的临床数据显示，有4例患者肿瘤完全消失，实现完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已近3年。

典型病例

1例晚期肺腺癌患者伴有淋巴结、胸膜和骨转移，既往接受过靶向治疗和放疗，TIL疗法GC101治疗后第二次增强CT扫描显示靶病灶缩小36%，治疗24周时病灶仍持续缩小。

TIL疗法治疗宫颈癌患者的临床病例

2022年，同济大学医学院附属第十人民医院研究人员在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了一篇题为“Eradicating tumor in a recurrent cervical cancer patient with autologous tumor-infiltrating lymphocytes and a modified lymphodepleting regimen”的研究论文，文中报告了1例TIL疗法治疗宫颈癌患者的临床病例。

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该患者在接受手术以及化疗后，肿瘤复发，出现膀胱转移，于是接受TIL细胞的治疗，6周后肿瘤病灶明显缩小，10周后实现完全缓解。

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该患者参加的临床试验（NCT04766320）数据于5月20日在《BMC Medicine》发表，题为“IL-2-free tumor-infiltrating lymphocyte therapy with PD-1 blockade demonstrates potent efficacy in advanced gynecologic cancer”。

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14例可评估妇科癌症患者中，3例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为71%。中位缓解持续时间（DOR）为15.6个月。

其中1例患者患有复发性宫颈癌伴膀胱转移，经TIL治疗后持续完全缓解超过1.5年。

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复发性子宫内膜癌伴直肠转移患者，经TIL治疗后完全缓解持续了1.5年。

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TIL细胞联合纳武单抗治疗骨肉瘤

2020年12月，郑州大学附属洛阳市中心医院骨外科研究人员发表了一篇题为“Adoptive transfer of TILs plus anti-PD1 therapy: An alternative combination therapy for treating metastatic osteosarcoma”的研究论文，文中报告了TIL细胞联合纳武单抗治疗骨肉瘤的临床疗效。

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该试验共纳入60例患者，30例患者接受TIL细胞联合纳武单抗治疗，结果显示：2例患者实现完全缓解（CR），8例患者实现部分缓解（PR），中位生存期为15.2个月。

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其中1例骨肉瘤患者，在TIL细胞联合纳武单抗治疗12周后，肺转移病灶实现完全缓解。

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综上可见，国内已在TIL细胞疗法取得显著性进展。

如何接受TIL细胞治疗

目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：LM103注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.18 岁≤年龄≤75岁；

2.预期生存期≥ 3个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就，详情阅读：国内首例TIL治疗患者成功实现完全缓解！目前国内也有多家企业在TIL细胞领域取得了不同程度的研究进展。如智瓴生物的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液、沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、华赛伯曼的HS-IT101、天科雅生物的HV-101注射液、西比曼生物的C-TIL051等，相信在国内研究人员的不断钻研下，TIL细胞疗法将会更进一步，会有更多TIL治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://www.juncell.com/academic-achievements

2.https://jitc.bmj.com/content/10/2/e003887

3.https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-024-03420-0

4.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2212137420300877

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