无病生存超过9年！肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法重锤结直肠癌、卵巢癌、黑色素瘤、肝癌等

作者：小编更新时间：2024-08-23 点击数：

8月14日，Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。

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随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。

STARLING 试验是一项多中心、首次在人体进行的、非随机研究，在4例可评估患者中，有1例患者表现出持久的完全缓解（CR），无进展生存期（PFS）超 1 年，病情稳定（SD）的患者无进展生存期为 6 个月，疾病控制率（DCR）为50%。

该数据表明，TIDAL-01在转移性结直肠癌治疗中具有一定的潜力。

关于TIL细胞疗法

人体内本身具有肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞，还能提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。但是由于癌细胞非常善于伪装，它们会使用各种机制让自己看起来和正常细胞一样，这就导致人体内的免疫系统无法精准识别出癌细胞，因此研究人员通过从患者肿瘤组织中分离出TIL细胞，经过优化扩增后，再回输到患者体内，进而有效阻止癌细胞的扩增和转移。

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近年来，TILs治疗在临床研究中取得了令人瞩目的成果。《解放日报》也曾刊登TIL细胞疗法的相关报道，越来越多的临床试验证明了其疗效和安全性。

TIL细胞疗法GC203治疗卵巢癌

GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了GC203治疗卵巢癌的最新临床研究（NCT05468307）结果，在18例评估患者中，2例患者实现完全缓解（CR），4例患者实现部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，中位无进展生存期为5.5个月。半年的总生存率达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。

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该试验中一例患有卵巢子宫内膜样癌的患者在TIL细胞GC203治疗一个月后实现了部分缓解，靶病变缩小66%。

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数据表明，TIL细胞疗法在卵巢癌患者中疗效可观。

TIL细胞治疗晚期黑色素瘤

2022年，《新英格兰医学杂志》报告了TIL细胞治疗晚期黑色素瘤的III期临床（NCT02278887）数据。共80例患者接受TIL细胞治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为 49%，中位总生存期（OS）为25.8个月，2年总生存率为54.3%。

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中位无进展生存期为7.2个月，6个月无进展生存率为52.7%。

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该数据表明，TIL 细胞治疗显著改善黑色素瘤患者的生存期。

典型病例

1例患有 BRAF V600E 突变阳性黑色素瘤患者，伴有髂淋巴结转移、肝转移、左侧肾上腺肿大和右上肢转移，TIL细胞治疗12周后，患者实现完全缓解（CR），并且无病生存超过9年。

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肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法联合抗PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌

2021年，我国研究人员发表了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法联合抗PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌的临床研究，该试验共3例肝细胞癌患者和1例肝内胆管癌患者。其中1例肝癌患者伴随双肺转移，TIL细胞联合PD-1单抗治疗11周后肺部转移病灶消失，实现完全缓解！

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结果表明，TIL细胞联合PD-1单抗治疗肝细胞癌是可行的。

TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者

值得庆幸的是，目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：LM103注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.18 岁≤年龄≤75岁；

2.预期生存期≥ 3个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TIL细胞疗法在实体瘤中起着重要作用，为实体瘤患者带来了更多选择和希望。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2月批准TIL细胞疗法lifileucel上市用于黑色素瘤，TIL疗法作为一种具有广阔应用前景的细胞免疫疗法，将在未来肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。随着研究人员对TIL细胞疗法的不断探索，相信会有更多治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1

2.https://medicaltrend.org/2021/07/26/t-cell-based-tils-tumor-infiltrating-lymphocytes-immunotherapy/

3.https://www.juncell.com/academic-achievements

4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210233

5.https://jitc.bmj.com/content/8/2/e000848

6.http://www.lcwkzz.com/EN/10.3969/j.issn.1005-6483.2021.08.014

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