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近日,华赛伯曼宣布,其创新的TIL细胞治疗产品NICE-TIL成功完成全球首例患者治疗。该产品采用全球首创的一步培养工艺,无需滋养细胞支持,同时具备靶向拓展与免疫调节功能。治疗后,患者肿瘤明显缩小,疗效评估达到部分缓解(PR)。
2024年底,吉林长春的Y先生因足底一颗黑痣被确诊为恶性肢端黑色素瘤,原本平静的生活骤然陷入阴霾。在经历“抗PD-1抑制剂+化疗+抗血管生成治疗”的强力方案后,病情依然未能控制。就在希望渐失之时,Y先生经医生推荐,加入了NICE-TIL治疗晚期实体肿瘤的临床试验。
在手术获取肿瘤组织后,仅经过短期培养,Y先生便顺利回输了NICE-TIL细胞。与以往FAST-TIL临床试验中的情况类似,住院期间他已自觉肿瘤缩小,出院前的彩超结果也证实了这一变化。疗42天后的评估结果令人鼓舞:影像检查显示肿瘤缩小达62.9%,疗效评价为部分缓解。凭借TIL疗法“一次输注、长期起效”的特点,Y先生的病情在未来有望获得更进一步的改善。
基于TMExpT®肿瘤微环境调控表达平台开发的“First-in-Class”的治疗产品NICE-TIL,在继承FAST-TIL全封闭自动化培养、生产时间短、肿瘤组织需求量少和IL-2依赖性低的优势基础上,兼具靶向拓展和免疫环境调节能力,在TIL原有优势基础上进一步增强了对肿瘤的识别杀伤和自我激活能力,赋予了实体肿瘤攻克的更大希望。在创新分子设计基础上,华赛伯曼工艺和研发团队依托PowerTexp®的技术积累,打破了传统TIL生产“初培+扩培”的既定范式,将NICE-TIL打造成全球首款仅需要“一步”培养的TIL细胞治疗产品,在FAST-TIL 14天培养工艺的基础上进一步缩短培养时间,同时在培养阶段去除滋养细胞的使用,从成本、疗效和安全性等多个维度进一步提升了TIL治疗的可及性。目前,这款NICE-TIL的临床试验已在快速开展中。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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