君赛生物GC101 TIL疗法临床捷报：晚期黑色素瘤患者实现部分缓解

近日，君赛生物开展的GC101 TIL针对恶性黑色素瘤的关键II期临床试验(MIZAR-003项目)中，已有多例受试者取得良好疗效。其中特别值得注意的是，一位对照组患者在转入试验组接受GC101 TIL治疗后，首次疗效评估即达到部分缓解（PR）。

40多岁的X先生在2015年确诊肢端黑色素瘤，经根治性手术后病情稳定9年。然而1年前疾病复发并出现双肺转移，虽经腹股沟及盆腔淋巴结清扫和三线系统性治疗（包括PD-1抗体和NRAS突变靶向治疗等），肿瘤仍广泛累及双肺、腹股沟、右侧腹壁皮下及双侧竖脊肌，致严重疼痛和生活质量下降。

2025年初，GC101 TIL的关键II期临床试验后被随机分配至对照组（化疗组）。根据试验设计，对照组进展患者可有机会转入TIL试验组。在接受化疗后病情仍快速进展的情况下，X先生于6月初完成GC101 TIL细胞回输。

回输后6周的首次疗效评估，整体靶病灶缩小达到31.9%，其中62mm的最大单病灶缩小近40%，总体疗效达到PR。受试者在接受GC101 TIL治疗后未出现重大不良反应，仅出现免疫治疗常见的不良反应如寒战、发热等，在对症用药后相关不良反应均快速恢复。

该案例再次验证了GC101 TIL疗法在晚期黑色素瘤治疗中的潜力。

临床试验招募

试验产品

GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，临床数据显示在18例卵巢癌患者中，GC203实现6例患者肿瘤缩小或消失，疾病控制率（DCR）为83.3%，一年总生存率（OS）为68.8%。

招募患者

晚期恶性实体瘤，包括但不限于妇科肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌）、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等

部分入选标准

1.18-75周岁；

2.有可测量病灶；

3.具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离TIL细胞，取样病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展。

报名方式

如果您或家人符合上述条件，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于TIL细胞疗法临床试验的信息。