肿瘤界的“秘密武器”TIL疗法，能否开启癌症治疗新时代？

作者：小编更新时间：2024-11-13 点击数：

癌症免疫治疗学会（SITC）是全球癌症免疫治疗领域的重要学术盛会，2024年癌症免疫治疗学会（SITC）上公布了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床最新临床数据。

该试验共22例患者接受治疗，结果显示：10例患者实现客观缓解，其中2例患者达到完全缓解（CR），8例患者达到部分缓解（PR），8例患者病情稳定（SD）。在14例EGFR-wt(野生型)非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）为64.3%，其中1例患者实现完全缓解（CR），8例患者实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD）。

截图源于参考资料2

该试验表明，lifileucel 联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌具有持久可观反应。

Lifileucel是一款TIL细胞疗法，2024年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者。

截图源于FDA

关于肿瘤浸润淋巴细胞疗法

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是存在于肿瘤内部的“奸细”，通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞。为了加强TILs细胞的杀伤能力，研究人员对TILs细胞进行优化扩增，从而提高TILs细胞的数量以及质量，来有效提高战力，这就是TIL细胞疗法。

TIL产品GT316

GT316是第三代TIL产品，2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）公布了GT316在妇科肿瘤中的首次人体试验数据。该试验共纳入了4例实体瘤患者，其中1例难治性宫颈癌患者在GT316治疗4 周后肿瘤明显减小，38周后肿瘤完全消失，实现完全缓解（CR），缓解持续时间为 32 周。

另1例既往接受过全身治疗的卵巢癌患者在GT316治疗4 周后确认实现部分缓解（PR），缓解持续时间为22周。

该试验中，GT316显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤疗效。

新型TIL疗法OBX-115

OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了OBX-115在黑色素瘤患者中的临床（NCT05470283）疗效。9例接受治疗的患者中，4例患者实现客观缓解，其中2例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为100%！

截图源于参考资料6

TIL临床候选药物TIDAL-01

TIDAL-01是一款TIL临床候选药物，I期STARLING试验中，4例可评估疗效的结直肠癌患者中，一半的患者病情得到有效控制，1 例患者表现出持续完全缓解（CR）状态，该患者既往接受过化疗、手术以及联合治疗，但无明显效果，并出现纵隔、肝、肺转移，在TIDAL-01治疗12周后，患者实现部分缓解（PR），肿瘤缩小32%，48周后实现完全缓解（CR），实现无进展生存（PFS）超1年！

截图源于参考资料7

该试验中，TIDAL-01在结直肠癌患者治疗中表现出有希望的疗效。

如何参加TIL细胞临床试验

目前国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验，且正在寻找患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤患者的临床试验

部分入选标准：

1.年龄为18-75岁；

2.晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等；

3.预期生存时间≥3个月；

4.有可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就，国内也有多家企业在TIL细胞领域取得了不同程度的研究进展。如智瓴生物的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液、沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、华赛伯曼的HS-IT101、天科雅生物的HV-101注射液、西比曼生物的C-TIL051等，相信在国内研究人员的不断钻研下，TIL细胞疗法将会更进一步，会有更多TIL治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-host-third-quarter-and-year-date-2024

2.https://www.iovance.com/uploads/Creelan-IOV-COM-202-Cohort-3A-LB-Poster_SITC-2024.pdf

3.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma

4.https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/7_Supplement/4062/723014/Abstract-4062-The-discovery-and-development-of-a

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2549

6.https://obsidiantx.com/wp-content/uploads/2024/06/ASCO-2024_OBX-115-FIH-N10_2024-06-02_FINAL-1.pdf

7.https://ir.turnstonebio.com/static-files/bfd0d600-e080-4aca-b034-281fc918bffc

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Tag：非小细胞肺癌结直肠癌黑色素瘤 TIL疗法 lifileucel TIDAL-01 OBX-115 GT316

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