FDA批准vorasidenib用于2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤患者

8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂vorasidenib (Voranigo)用于12岁及以上在接受手术（包括活检、次全切除或全切除）后患有2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤，且存在易感的IDH1或IDH2突变的成人和儿童患者。

截图来源于FDA

此次批准主要基于INDIGO （NCT04164901）的临床试验，该试验旨在评估了 vorasidenib 治疗在残留或复发性 2 级 IDH 突变神经胶质瘤患者中的疗效和安全性。

共331例患者参加试验，168例患者分配至vorasidenib组，163例患者分配到安慰剂组。结果显示：vorasidenib组中位无进展生存期（PFS）为27.7个月，约2.3年！而安慰剂组为11.1个月，不到1年。

数据表明，vorasidenib可显著延长 2 级 IDH 突变神经胶质瘤患者的无进展生存期。

神经胶质瘤是成人中最常见的恶性原发性脑肿瘤，世界卫生组织(WHO)根据其组织学和分子特征将其分为不同的肿瘤亚型和肿瘤等级编码代谢酶异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)或2 (IDH2)的基因突变存在于几乎所有成人2级弥漫性胶质瘤中。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找脑胶质瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vorasidenib-grade-2-astrocytoma-or-oligodendroglioma-susceptible-idh1-or-idh2-mutation

2.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2304194?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed