突破！CAR-T细胞疗法亮相美国临床肿瘤学会和欧洲血液学协会两个重磅学会，中位生存近4年！

作者：小编更新时间：2024-09-27 点击数：

近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）相继召开，在这两个重磅学会中，肿瘤学界的一大“热点”CAR-T细胞疗法多次亮相，并带来长时间以来的研究结果。

国内第五款CAR-T产品泽沃基奥仑赛一年生存率高达95.9%！

作为国内第五款CAR-T产品，泽沃基奥仑赛也在第29届欧洲血液学协会（EHA）年会上带来了它缓解率高达92.2%的好成绩！LUMMICAR STUDY 1研究是一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验，该研究旨在评估泽沃基奥仑赛注射液治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的效果和安全性。

2020年12月1日至2022年3月2日期间，共入组102例复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) 患者。截至2023年10月25日，总缓解率（ORR）高达92.2%，其中完全缓解率（CR）达71.6%，也就是说有73例患者实现完全缓解（CR）。中位随访时间为20.3个月，高达 90.2%的患者生存期达到一年！79.4%的患者生存期达到两年半，实现30个月的生存期。实现完全缓解(CR/sCR)的患者一年生存率高达95.9%，30个月的生存率同样达到87.7%的高度。

图片来源于“参考资料1”

一年的无进展生存期（PFS）率为76.3%，1.5年的无进展生存期（PFS）率为61.9%。

该试验数据显示出泽沃基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中持久的缓解率。

CAR-T疗法CT071最新数据结果亮相于第29届欧洲血液学协会

同样亮相于第29届欧洲血液学协会的CAR-T疗法还有CT071 I期初步研究结果，该试验旨在评估CT071在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的安全性和有效性（NCT05838131）。

截至2024年2月28日，共有10例患者接受CT071输注。其中有9例患者得到缓解，总缓解率（ORR）为90%，有一半的患者实现严格意义的完全缓解（sCR），4例患者实现部分缓解（PR），其中有两例达到非常好的部分缓解（VGPR）。

具有沉默白介素6表达功能的CD19靶向CAR-T产品（ssCART-19）的最新研究成果也成功亮相于欧洲血液学协会年会（EHA 2024）。该研究主要是对比分析了ssCART-19与cCART-19在难治/复发B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的疗效和安全性。

试验中共有47例患者接受ssCART-19，40例接受cCART-19。结果显示：ssCART-19组中有91.49%的患者在血液学恢复不完全的情况下实现了完全缓解（CR），而cCART-19组有85%的患者实现完全缓解，中位无进展生存期均超过一年，分别为15.33个月和14.17个月。

图片来源于“参考资料3”

Brexu-cel针对B细胞急性淋巴细胞白血病中位生存期近4年！

Brexucabtagene Autoleucel(brexu-cel)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗R/R MCL的自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，评估Brexu-cel在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的疗效的ZUMA-3研究口头公布了它长达4年的随访结果。

截至2023年7月23日，78例R/R B-ALL患者随访长达4年以上，有57例患者实现完全缓解（CR），中位生存期（OS）近4年，达到47个月的中位生存期。

图片来源于“复星凯特”

所有患者的中位总生存期（OS）超两年，为25.6个月。

图片来源于“复星凯特”

该数据表明，Brexu-cel可有效延长患者生存期。

CAR-T细胞产品IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌疾病控制率达73.7%！

6月2日，CAR-T细胞产品IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究数据以口头报告的形式在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

该研究是一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期研究（NCT05287165），旨在评估IM96在接受≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性、有效性及药代动力学特征。

截至2023年12月，共入组20名患者。73.7%的患者病情得到控制，客观缓解率（ORR）达到26.3%。

队列3、4中，客观缓解率（ORR）达到38.5%，其中肝转移患者的ORR为33.3%。中位无进展生存期（mPFS）均为7个月。

结果表明，IM96在晚期转移性结直肠癌患者的末线治疗中具有良好的安全性和持久的有效性。

临床试验进行中

随着研究人员的不断探索试验，患者可以参与临床试验获取新药的使用机会，现在关于CAR-T细胞疗法的临床试验在招募ALPP阳性卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：工程化T细胞治疗ALPP阳性复发/转移性实体瘤患者的单臂、单中心、开放性临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2、预期生存期至少3个月；

3、确诊的转移性或者复发性卵巢癌，宫颈癌，子宫内膜癌；

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-T细胞疗法，就是将病人自身免疫系统的T细胞提取出来，经过体外改造，给这些T细胞装备上能识别并攻击癌细胞的武器，改造后注射回病人身体，由这些装备“武器”的T细胞来消灭癌细胞。随着源源不断的临床研究探索，CAR-T细胞疗法距离造福更多患者的时间越来越近，或许终有一天，癌症“治愈”不再是空想，期待这一天总是到来！

参考资料

1.final-eha2024-ppt-v2_clean_06.pdf (carsgen.com)

2.final-p941_du.pdf (carsgen.com)

3.Paper: Efficacy and Safety of Interleukin-6-Knockdown CD19-Targeted CAR T Cells(ssCART-19) for Relapsed/Refractory B-ALL (confex.com)

4.Phase I study of GUCY2C CAR-T therapy IM96 in patients with metastatic colorectal cancer. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

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