肿瘤完全消失！CAR-T细胞疗法研究进展：白血病、胃癌患者获益

作者：小编更新时间：2024-08-02 点击数：

2017年8月，世界上第一个CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）获批上市，用于治疗急性淋巴细胞性白血病（ALL）的患者。自此血液系统肿瘤患者进入新的医疗时代，而CAR-T细胞疗法进入大众视野。

CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后，为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备，再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体，由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争，并将其消灭。

目前有许多企业正在进行CAR-T细胞疗法的研究开发，并取得可观的疗效。

国内第六款CAR-T产品普基仑赛上市申请获受理

7月20日，精准生物研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）的上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。一旦普基仑赛成功获批，将成为国内第六款获批的CAR-T细胞疗法，也是国内首款针对儿童白血病的CAR-T细胞产品。

2022年第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了pCAR-19B治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。截至2022年6月30日，该试验入组了9例患者，这9例患者均在输注后第一个月就实现完全缓解，完全缓解率（CR）实现100%！无复发生存期（RFS）如下图所示：

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该数据表明，普基仑赛治疗急性B淋巴细胞白血病的疗效可观。

CAR-T产品PA3-17治疗T淋巴细胞白血病

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）公布了CD7-CAR-T产品PA3-17治疗复发/难治性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤（r/r T-ALL/LBL）的Ⅰ期临床研究数据。

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该试验共纳入12例患者，有10例患者实现缓解，其中9例（75%）患者实现完全缓解（CR）。在这9例患者中，有5例患者完全缓解超半年！最值得注意的是，其中一例患者在CAR-T细胞PA3-17治疗前肿瘤肿块直径大于7cm，CAR-T疗法PA3-17注射液治疗28天后实现完全缓解，这就说明肿瘤已经完全消失！

如何接受CAR-T疗法PA3-17的治疗

值得庆幸的是，目前PA3-17的临床试验正在国内寻找血液淋巴系统恶性肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-70岁；

2.预期生存时间≥3个月；

3.ECOG评分0-1分；

4.恶性淋巴瘤患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

疾病控制率高达91.8%！CAR-T细胞候选产品CT041治疗消化系统肿瘤患者

6月3日，《Nature Medicine》发表了自体CAR-T细胞候选产品CT041在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验（NCT03874897）数据结果。

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该试验共98例患者接受了CT041输注，结果显示：疾病控制率高达91.8%，总缓解率为38.8%。

胃癌/食管胃结合部腺癌患者中，1年总生存率为37.3%，中位总生存期（mOS）为9.0个月。Claudin18.2高表达且无肝转移或骨转移的胃癌/食管胃结合部腺癌患者中，中位总生存期（mOS）为13.1个月。

CAR-T细胞疗法UB-VV111研究性新药申请获批

7月31日，Umoja宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法UB-VV111的研究性新药（IND）申请，用于治疗血液系统恶性肿瘤。该疗法I期临床研究预计在2024年底前启动，旨在评估 UB-VV111 的安全性、耐受性和临床抗肿瘤活性。

截图来源于Umoja官网，侵权请联系删除

结语

在文中我们可以看到CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中取得了众多成就，截至目前，国内CAR-T细胞疗法已经上市了五款CAR-T产品，主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤。由此可见，CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。虽然CAR-T疗法并未上市实体瘤产品，但是也有诸多如CT041的产品正在进行临床试验，相信这些实体瘤领域的CAR-T产品也会很快上市与我们见面，我们拭目以待！

参考资料

1.https://ashpublications.org/blood/article/140/Supplement%201/4625/491174/The-Safety-and-Efficacy-of-p-CAR-19B-a-Scfv

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6515

3.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z

4.https://www.umoja-biopharma.com/news/umoja-biopharma-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-ub-vv111-a-cd19-directed-in-situ-car-t-for-hematologic-malignancies/

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