商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发文允许外商投资企业从事人体干细胞等技术

作者：小编更新时间：2024-09-10 点击数：

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，表示北京、上海、广东和海南允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

干细胞疗法是一种新颖的治疗方法，它利用干细胞的独特特性，包括自我更新和分化，使人体内受损的细胞和组织再生，或通过将外源细胞输送到患者体内，用新的、健康的、功能齐全的细胞替换这些细胞。

那么干细胞疗法有哪些好处呢？

1.干细胞疗法可有效减轻疼痛：有助于身体受伤部位的再生并减少炎症，从而提供持久的疼痛缓解，并治疗疼痛的根源；

2.可以增强身体不同部位的功能性和运动能力；

3.干细胞疗法可以帮助患者获益于关节活动范围的增加，肌肉更强壮，以及更好的全面柔韧性；

4.干细胞疗法有可能缩短疼痛损伤患者或手术后恢复的患者的恢复时间。

近年来，干细胞已被用于治疗一系列其他疾病，包括糖尿病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病。

干细胞治疗糖尿病

4月30日，海军军医大学第二附属医院等研究团队在国际知名学术期刊《Cell Discovery》发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究论文。文章报道了国际首次利用诱导多能干细胞来源的自体再生胰岛移植成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例。

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该患者有25年糖尿病史，2017年6月出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植，2021年7月19日，因血糖控制不佳等多重因素，患者接受了自体再生胰岛移植治疗，治疗后患者胰岛素需求逐渐减少，治疗结束时患者已完全停药。

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干细胞治疗膝骨关节炎

2016年，《WORLD JOURNAL OF PLASTIC SURGERY》描述了干细胞治疗膝骨关节炎的病例报告。该患者右膝严重骨关节炎（OA），非甾体抗炎药、和葡萄糖胺、硫酸软骨素治疗后无效，于是患者接受干细胞治疗。

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细胞移植后，行走能力治疗前 170 m，治疗后 700 m，出现疼痛而爬的楼梯数是治疗前 5 级楼梯和治疗后 50 级楼梯，膝关节屈曲由100°，改善至 120°。

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该病例表明，间充质干细胞移植可以缓解疼痛，显著改善软骨质量，是一种潜在的治疗方法。

全球第7例HIV治愈病例

7月18日，科学家们首次分享全球第7例HIV治愈病例。这名德国男子同时患有白血病和HIV病毒，2015年10月他接受了干细胞移植用于治疗急性髓系白血病。据研究人员介绍，该患者自2018年9月停止服用抗逆转录病毒药物以后的近六年时间里，都没有检测到HIV病毒，也就是说该患者很有可能已经完全治愈。截至目前，已经有7例HIV感染者实现HIV治愈，而之前的6例感染者，也都无一例外的进行了干细胞移植。

干细胞临床试验正在寻找患者

干细胞的临床试验正在寻找糖尿病足、慢性斑块型银屑病等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

此次关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，将使我国细胞产业更上一层楼，更好满足人民群众医疗健康需求。干细胞疗法正在成为医学界的重大变革。随着科学研究的不断进步，它让我们看到了可能通过修复和再生损坏的组织器官，显著提高人类的生活质量和预期寿命。期待干细胞技术能够在未来带来更多的突破，为人类的健康事业做出更大的贡献。

参考资料

1.https://www.stemcures.com/the-benefits-of-stem-cell-therapy

2.https://www.nature.com/articles/s41421-024-00662-3

3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5003953/

4.https://www.scienceabc.com/pure-sciences/what-are-stem-cells.html

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