CAR-T细胞注射液SYS6020临床试验申请获批，用于重症肌无力

10月25日，石药集团宣布其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)的新药临床试验已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于重症肌无力(MG)患者。此前，SYS6020已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。

关于SYS6020

SYS6020通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭，阻止有害的自身抗体产生，从而达到治疗目的。

SYS6020的优势

与传统的CAR-T产品相比，SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、细胞因子风暴(CRS)等副作用低，以及无基因组整合引起的致瘤风险等优点。临床前研究显示，SYS6020可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。SYS6020亦为全球首款获批重症肌无力临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。

重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，迫切需要更有效、更安全的治疗药物来挽救生命。

关于CAR-T细胞疗法

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是目前医疗界的热点，通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

作为细胞治疗的代表，越来越多的的研究表明,在自身免疫疾病市场,CAR-T疗法也大有可为。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。