靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗药物-TX103在脑胶质瘤中显威

TX103 是一款由拓新天成自主研发、拥有中国和国际专利授权，靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗药物。TX103 CAR-T细胞疗法I期临床试验已分别于2023年10月、2024年1月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药物评审中心（CDE）的批准许可。

TX103治疗复发脑胶质瘤的初步临床（NCT05241392）结果已经在2024年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）会议中发布。

该试验共13例患者接受TX103，其中分别有 3 名、 4 名和 6 名患者分别接受了剂量水平 1、2 和 3输注。结果显示：剂量水平 1 和 2 的 6 名患者有资格进行 12 个月的生存评估：12 个月总生存率（OS）为 83.3%，中位总生存期为 20.3个月，剂量水平 2 的 3 例患者中有 2 例分别达到部分和完全缓解。

恶性胶质瘤恶性度高, 其中以GBM最为常⻅, 手术后极易复发，且复发后缺乏有效的治疗手段，生存率低，预后很差，存在极大的未满足医学需求。B7-H3在脑胶质瘤肿瘤细胞中高表达，可作为免疫检查点帮助肿瘤细胞免疫逃逸，同时赋予肿瘤细胞更具攻击性的表型，因此B7-H3高表达与肿瘤侵袭性和不良预后相关。

2021年3月，四川大学华西医学院华西医院研究人员在《信号转导和靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）报告了靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗胶质母细胞瘤（GBM）的病例。

1例56岁女性患者既往接受两次开颅手术和放化疗标准护理，病理学研究显示B7-H3高度表达。接受开颅手术3周后，发现手术切除部位肿瘤复发。于是该患者接受CAR-T细胞治疗。第一次输注后，肿瘤便显著缩小。

虽然患者在第6周期与第 7 周期出现嗜睡和意识改变，显示肿瘤复发。但是该研究结果支持靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞疗法具有对抗胶质母细胞瘤（GBM）的潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找白血病患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2062

2.https://www.nature.com/articles/s41392-021-00505-7