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2024年10月,同济大学附属同济医院研究人员在《WILEY Online Library》发表了靶向CD20的CAR-T细胞注射液(C-CAR066)用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)的I期研究数据结果。
这项首次人体研究在中国的两个地点进行(NCT04316624 和 NCT04036019),截至 2023 年 10 月 10 日,有 20 名患者接受了单采术。在安全性和有效性分析集中的 14 名患者中,13 名 (92.9%) 患者对 C-CAR066 有反应,完全缓解(CR)率为 57.1%,4 名 (28.6%) 患者仍处于 CR 状态超过 30 个月,中位反应持续时间为 8.4 个月,中位无进展生存期为 9.4 个月,中位总生存期为 34.8 个月。
药代动力学和药效学方面,在 14 例患者中,13 例具有可评估的药代动力学和药效学数据,在 3 名患者中检测到 CAR-T 细胞持久性 >6 个月,2 名患者在 18 个月后仍可检测到 CAR-T 细胞,C-CAR066 输注后,外周血中 CD45+ CD19+ 和 CD45+ CD20+ B 细胞比例逐渐降低,与 C-CAR066 CAR-T 细胞的扩增相关。一半的患者在 2 年随访期间显示 B 细胞恢复。
研究表明,C-CAR066 可以在既往抗 CD19 CAR-T 治疗失败的 r/r LBCL 患者中产生深刻而持久的反应。
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是目前肿瘤界的研究热点,通过将人体内的T细胞分离出,然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级,让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力,最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体,以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。
目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27488
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