短短28天便改变了她的命运！《柳叶刀》重磅公布在研CAR-T细胞产品I期研究数据

作者：小编更新时间：2024-12-06 点击数：

癌症复发又遭水母蜇伤，他靠这一疗法绝处逢生

2011 年，Dimas被诊断出患有非霍奇金淋巴瘤（NHL），他感到震惊，虽然他知道有什么不对劲，但他从未想过癌症。于是Dimas开始接受化疗，幸运的是，他在 4 次治疗后达到缓解。但是，2013 年圣诞节前一周，医生发现Dimas的癌症复发了，而且这次更具侵袭性。于是接受了自体干细胞移植治疗，这是一个漫长而艰难的过程。干细胞移植后，Dimas 再次获得缓解。

为了庆祝他的健康，他和家人一起去度假，但是在度假期间他被一只大水母蜇伤了，回到佛罗里达州后，他在脖子上摸了摸，发现了高尔夫球大小的肿块。

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由于担心水母蜇伤会引起反应，他立即联系了医生，却发现他的癌症又复发了。他们决定再试一次化疗，但这次肿瘤没有反应，他需要用来自健康供体的细胞进行骨髓移植。他的医疗团队开始寻找其他选择，但结果空手而归—没有供体细胞的匹配。迪马斯认为他已经别无选择。

之后他的医生告诉他可以尝试参加CAR-T细胞疗法的临床试验，并确定他满足所有要求并有资格参加试验。Dimas认为参与研究可以帮助其他人，于是成为了其中一员。

虽然在CAR-T细胞治疗后Dimas发高烧，导致他记忆力减退，记不起妻子和女儿，但是顽强的 Dimas 在亲人和医疗团队的支持下挺过来了。2022 年 5 月，迪马斯自豪地看着他的大女儿高中毕业。目前已回到自己的事业，并正在从事柔术等新爱好并期待着新一次的度假。

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18例患者肿瘤缩小或消失！CAR-T细胞产品I期临床数据公布

11月28日，在美国、澳大利亚和加拿大进行的I期临床（NCT04502446）研究结果在《柳叶刀》发布，该试验旨在评估CTX130在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、活性以及细胞药代动力学特性。

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CTX130是Crispr Therapeutics研发的一款靶向CD70的同种异体嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法。该试验中，有39例接受了CTX130治疗，其中有18例患者实现肿瘤缩小或消失，在在剂量水平3及更高剂量水平的患者中，31例患者中有16例实现客观反应，其中6例达到完全缓解（CR）状态，10例达到部分缓解（PR）。

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这项试验结果表明，CTX130在既往接受过大量治疗的T细胞淋巴瘤患者中显示出有希望的客观缓解率。

两次28天改变了她的命运

一例患有成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)的女性患者，首次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天便实现部分缓解。

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第二次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天，患者实现完全缓解。

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目前有靶向CD19/CD22/BCMA的CAR-T细胞产品正在进行临床试验，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

3年无癌生存！CTX130宣战肾细胞癌

CTX130在肾透明细胞癌中也取得了显著疗效。美国癌症研究协会(AACR)曾报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验COBALT-RCC（NCT04438083）结果。在16例接受CTX130治疗的肾癌患者中，有12例患者（75%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为81%，1例患者实现完全缓解，该患者实现至少3年无癌生存。

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一例肾透明细胞癌男性患者，在接受过卡博替尼和阿替利珠单抗治疗后肺部和胸膜病变复发。于是接受了CAR-T细胞疗法CTX130治疗。单次注射后第42天患者肿瘤便大幅度缩小，3个月时肿瘤完全消失，并且完全缓解至少持续2年。

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临床试验招募

肾透明细胞癌是来源于近曲肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾癌的60%～85%。目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找肾癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：抗CD70-CAR-T（anti-CD70-CAR-T）细胞注射液治疗CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的探索性临床研究

部分入选标准：

18≤年龄＜70周岁；

CD70+晚期恶性肾细胞癌；

至少有一个可测量病灶；

预期生存期≥12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-T细胞治疗越来越受到重视，这主要是因为“它”的疗效，如已实现无癌生存12年的艾米莉，本已无治疗希望的她，却被CAR-T细胞疗法“撕开”一条生存之路，让她回归了正常生活，而这样的奇迹远不止一例。所以CAR-T细胞治疗已经为非常多的血液肿瘤喊着带来了希望，但是定价却非常高，而这是目前无法改变的事情。国家医保局正在着力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系，为创新药拓展更大的发展空间，相信在技术的不断进步以及国家的努力下，CAR-T细胞疗法会被纳入医保，降低患者的经济压力，让越来越多的患者可能成为“奇迹”！

参考资料

1.https://crisprtx.com/patients/community-voices/dimas-non-hodgkin-lymphoma

2.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00508-4/abstract

3.THE COBALT-LYM STUDY OF CTX130: A PHASE 1 DOSE ESCALATION STUDY OF CD70-TARGETED ALLOGENEIC CRISPR-CAS9–ENGINEERED CAR T CELLS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY (R/R) T-CELL MALIGNANCIES

4.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/14/7/1176/746117/CD70-Targeted-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy-for

5.CTX130 allogeneic CRISPR-Cas9–engineered chimeric antigen receptor (CAR) T cells in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma: results from the phase 1 COBALT-RCC study

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