多款CAR-T重拳出击！让更多淋巴瘤，胰腺癌，胃癌，肝癌等患者获益！

一提到细胞疗法，大名鼎鼎的“CAR-T”必须拥有姓名。大家或许不知道CAR-T是什么，但是一定知道“天价抗癌药”“120万一针”“一针治愈”，而近期的一款药物隆重登场——“今年6月30日上市的福克苏”是我国自主研发的一款靶向BCMA（一种靶向B细胞的成熟抗原）的抗癌药，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的患者。这也是一款CAR-T细胞疗法，并且是第三款上市的产品，这也意味着抗癌领域中的一个重大突破处。

所以CAR-T到底是什么呢？

一针能治愈吗？到底是什么药呢？

与其他传统的化疗药物不同，CAR-T是一种治疗肿瘤的新型的免疫疗法。

CAR-T，全称是“嵌合抗原受体T细胞”。顾名思义是由CAR（嵌合抗原受体）和T细胞组成的“最佳拍档”——CAR-T。其中T细胞就是我们体内的“杀手”T细胞。在与癌细胞斗争的同时，敌人非常之狡猾，最喜欢做的就是混淆视听，使T细胞辨别不出它的好坏之分，从而形成了免疫逃逸，避免了T细胞的攻击。而通过基因工程技术，为T细胞增加了一个可以精准识别癌细胞的“装备”——CAR(嵌合抗原受体）使其从“战士”变为“超级战士”后，就能更加精准的杀灭癌细胞，从而达到治疗的效果。

因为T细胞是主力军，所以CAR-T细胞的治疗流程也是围绕患者的T细胞来进行的，利用自身体内的免疫细胞来进行的。

所以CAR-T细胞的制备原理。

那么CAR-T细胞疗法到底有没有用呢？能治疗什么癌呢？

相信大家都听说过2012年美国5岁小女孩艾米莉不幸罹患“血癌”但是却通过CAR-T疗法抗癌成功的案例，CAR-T在血液瘤中也占据了一席之地。

CARGO Therapeutics是一家推进新一代CAR T细胞治疗癌症的生物技术公司，该公司近日宣布完成了2亿美元的超额认购和扩大的A轮融资。用于支持其靶向CD22的CAR-T候选疗法CRG-022开展Ⅱ期临床试验。这项研究是因为CRG-022的I期振奋人心的临床数据，

据免疫管家获悉，有38名CD19靶向CAR-T疗法耐药的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的患者，CRG-022的客观缓解率和完全缓解率分别达到68%和53%，患者的中位总生存期为22.5个月。

不仅如此，这款CAR-T疗法（CRG-022）已获得FDA授予突破性疗法认定。

CAR-T疗法在这项I期的临床试验中对于B细胞淋巴瘤的患者有很好的疗效。

案例中的数据是值得我们振奋的，但是关于CAR-T的价格却让许多淋巴瘤的患者望而却步。需要治疗，但是支付不起高额的医疗费用该怎么办呢？我们可以把目光转向临床试验，案例中出现的CAR-T的临床试验目前在我国也在紧锣密鼓的开展中，下面这款CAR-T细胞疗法的临床试验，主要针对B细胞淋巴瘤的患者。

以下是部分入排标准

1.年龄15-80 周岁；

2.组织学证实为B细胞非霍奇金淋巴瘤；

3.接受过一种标准化疗方案和一种挽救方案治疗后复发，化疗方案为利妥昔单抗或其他的 CD20 抗体药物以及适用于其疾病的最少两种化疗案进展；

4.自体造血干细胞移植后复发的患者；

如果你也是这样的患者，目前没有更好的治疗选择，可以将目光转向这款CAR-T细胞疗法，据小编内部消息得知，第四款CAR-T细胞疗法即将上市！随着医学技术的发展免疫细胞治疗将会成为抗癌战队中不可多得的一名“猛将”，您可以将手里的病理报告，治疗经过，入院小结等资料提交至免疫管家医学部（400-880-3716）进行初步评估！

我们将目光转移到前两天大火的2023ASCO（美国临床肿瘤学会）上来，一款CAR-T疗法惊艳亮相，这是由我国科学家法发起的一项关于肝癌的临床研究！

坐标浙江大学医学院附属第一医院，在这里开展了一项开放标签、剂量递增/探索的I期研究，旨在研究CT0180在GPC3阳性晚期HCC(肝细胞癌)（NCT04756648）患者中的作用，评估CT0180在GPC3阳性的晚期HCC患者中的安全性、初步疗效和细胞药代动力学。

其中7例乙型肝炎病毒相关HCC(肝细胞癌)患者接受了CT0180治疗，中位年龄为46岁。

结果显示：所有7名患者的疗效均可评估，其中2名患者获得部分缓解（PR），3名患者获得稳定疾病（SD），一名患者PR持续6.7个月，一名患者SD（稳定性疾病）持续6.1个月。

CAR-T疗法（CT0180）具有可控的安全性和良好的抗肿瘤潜力。

CAR-T不仅在血液瘤中战绩斐然，即使面对强敌“肝癌”也并没有惧怕！在上述的临床数据中展现出了良好的抗肿瘤的潜力，下面有一款针对于肝癌的CAR-T的临床试验。

想要参加的患者可以致电免疫管家（400-880-3716）或者扫描以下二维码。

相信大家在小编的文章中能够看出来CAR-T其实在胃癌中也有很强的疗效。在北京大学肿瘤医院中沈琳教授团队开展的一项Claudin18.2（CLDN18.2）关于CAR-T疗法（CT041）的实验结果在国际知名杂志《Nature》上发表。

实验结果显示37名患者被纳入本中期分析，其中28名患有胃癌/胃食管结合部癌，5名患有PC（胰腺癌），4名患有其他消化系统肿瘤类型。这些患者接受了CT041输注，并完成了至少12次的首次输注的评估。

结果显示：36例具有肿瘤靶病灶的患者中，30例患者观察到不同程度的目标病灶缩小，总有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到48.6%和73.0%。6个月的持续有效率为44.8%。在GC（胃癌）患者中，ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%，6个月总生存率为81.2%。这些初步结果表明，CT041在严重预处理的CLDN18.2阳性消化系统癌症患者中具有良好的疗效和可接受的安全性，尤其是在GC（胃癌）患者。

目前此项针对胃癌Claudin18.2（CLDN18.2）关于CAR-T疗法（CT041）的临床试验还在进行当中，正在全国范围内招募胃癌患者，如果你是这样的病人，将有机会免费获得新药的治疗机会，如果想要参加的患者可以直接致电免疫管家医学部电话（400-880-3716）。

在一项I期临床试验中检测了靶向CD133的CAR-T细胞治疗胰腺癌的效果，研究纳入了23例癌症患者，其中胰腺癌7例，结肠直肠癌2例，肝癌14例。

所有患者的客观缓解率为13%，3例患者达到部分缓解，中位无进展生存期为5个月，6个月总生存率为35%。

相信大家通过以上案例中发现，CAR-T疗法突破的实体瘤的关键在于实体瘤靶点的选择，如同案例中出现的CD19、GPC3、Claudin18.2都是常见的靶点选择。

目前国内上市的三款CAR-T有两款都是针对于CD19的靶点来进行的，剑指淋巴瘤。

以下是三款CAR-T的中国上市情况

2021年6月底，阿基伦赛注射液（即抗人CD19 CAR-T细胞注射液）在中国上市用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

同年9月，瑞基奥仑赛注射液（靶点CD19）也陆续被NMPA批准上市，用于治疗二线或以上全身性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。定价129万。

2023年6月底，我们迎来了一个重磅的好消息，国家药品监督管理局通过了优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏），该药品用于治疗复发或者难治性多发性骨髓瘤的患者。

通过靶点作为突破口迎来抗癌治疗的井喷期，CAR-T细胞的崛起！但是如果患者体内没有可用的靶点怎么办？目前一款针对多款靶点的CAR-T的临床试验正在如火如荼的进行当中，招募患者人群包括胰腺癌，肝癌,前列腺癌，甲状腺癌等实体瘤患者。

以下是部分入排标准

1. 年龄 18-70 岁之间；

2. 在经申办方认可的实验室的免疫组化（IHC）测定靶点表达阳性；

3. 细胞学或病理学证实为本试验方案适应症中的一种实体瘤；

4. 至少经过一、二线标准治疗无效或复发的患者，或者对于一、二线标准化治疗不耐受或自愿放弃的患者；

5. 按 RECIST1.1 标准至少具有一个颅外可测量病灶；

有意向参加的患者可以咨询免疫管家（400-880-3716）进行初步评估！

大家在看了上述的文章之后对于CAR-T细胞疗法已经有了一定的研究，CAR-T在不断崛起的同时，也让更多癌友们知道了它的名字，为更多癌友患者们带来希望！

参考文献：

https://www.biopharmadive.com/news/cargo-cd22-car-t-raise-funding-series-a/643848/

https://clinicaltrials.stanford.edu/trials/a/NCT05972720.html

https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/crg-022-cargo-therapeutics-non-hodgkin-lymphoma-likelihood-of-approval/?cf-view