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2025 年欧洲血液学协会年会(EHA)年会于2025年6月12日至15日在意大利米兰盛大举行。EHA 是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一,每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加。会议内容包括最新的血液学研究进展、临床试验结果、治疗指南更新、技术创新等,是血液学领域交流和展示前沿成果的重要平台。此次大会上,科济药业报告了其一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品-CT071用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究成果。
这项单臂、单中心、开放标签的探索性临床试验旨在评估CT071在高危(HR)新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者中的安全性和初步疗效。截至2025年1月2日,共有10例患者接受CT071输注,结果显示:总缓解率(ORR)为100%,其中7例(70%)达到严格意义的完全缓解(sCR),2例(20%)达到非常好的部分缓解(VGPR),以及1例(10%)达到部分缓解(PR)。值得注意的是,有5例患者在第4周即达到sCR。所有10例患者均在10-6阈值达到微小残留病(MRD)阴性。
关于CT071
CT071是一款科济药业基于CARcelerate®专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病(PCL)。
CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞疗法,简单来说,它是一种通过对患者自身的T细胞进行改造,使其能够识别并攻击癌细胞的治疗方法。
在人类免疫系统中,T细胞是对抗病原体和癌症细胞的重要“战士”。在进行CAR-T治疗时,需要首先从患者体内收集一定数量的T细胞。随后,研究人员将在实验室对收集到的T细胞进行基因改造,并为其配备一种特殊的“武器”——嵌合抗原受体(CAR)。这种CAR就像一个精确的“导航系统”,能够识别癌症细胞表面的特定抗原。随后,在实验室中扩增并培养了大量的CAR-T细胞,以确保CAR-T细胞的数量达到足够的治疗剂量。
当CAR-T细胞在实验室中扩增到足够数量时,它们将被重新注入患者体内。这些经过修饰的CAR-T细胞会像“智能导弹”一样搜索和识别体内的癌症细胞,然后对其发动攻击,从而达到治疗癌症的目的。
目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
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