CAR-T细胞疗法Prizlon-cel为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来突破

作者：小编更新时间：2025-01-22 点击数：

近日，同济大学附属同济医院研究人员在《Blood》报告了Prizlon-cel在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者中的I期临床试验疗效。

截图源于参考资料1

该研究共48例患者接受Prizlon-cel输注，结果显示：91.5%的患者产生客观反应，完全缓解（CR）为85.1%。44例大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中有90.7%的患者产生客观反应，其中86.0%的患者达到完全缓解（CR）状态。

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中位缓解持续时间（DOR）未达到，2年缓解持续率为66.0%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到，2年无进展生存率为62.6%，2年生存率为76.5%。而大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者2年缓解持续率为68.1%，2年无进展生存率为64.1%，2年生存率为79%。

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该试验表明Prizlon-cel在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者中显示出持久的反应。

Prizloncabtagene autoleucel（prizlon-cel，C-CAR039）是西比曼公司自主研发一种新型双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞，靶向并消除 CD19/CD20 阳性肿瘤细胞。

目前西比曼公司针对血液肿瘤的CAR-T细胞产品还有针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的C-CAR066以及针对复发性或难治性（r/r）多发性骨髓瘤的C-CAR088。

C-CAR066治疗大 B 细胞淋巴瘤

C-CAR066是一种以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T，2024年10月1日，同济大学附属同济医院研究人员在《WILEY Online Library》发表了靶向CD20的CAR-T细胞注射液（C-CAR066）用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的I期研究数据结果。该试验共14例患者接受C-CAR066治疗。结果显示：总缓解率（ORR）为92.9%，也就是说14例患者中有13例患者肿瘤缩小或消失，其中57.1%的患者达到完全缓解（CR），4例患者保持完全缓解状态超过30个月。所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，中位无进展生存期（PFS）为9.4个月，中位总生存期（OS）长达34.8个月。

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C-CAR066治疗复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了C-CAR066治疗复发/难治性（r/r） B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的项 I 期临床试验（NCT04036019）结果。

共纳入10例患者，最佳总缓解率为 100%，其中7例患者达到完全缓解（CR），3例患者达到部分缓解（PR）。

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典型病例

1名67岁大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，右腿病灶大小为25.9*6.3*10.1cm，C-CAR066治疗27天达到了完全缓解（CR）。

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C-CAR088治疗多发性骨髓瘤

C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T，在C-CAR088治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的I期研究中，共31例患者接受了 C-CAR088 输注。结果显示：28例可评估疗效的患者中，96.4%的患者产生客观反应，其中13例患者达到严格意义的完全缓解(sCR)，3例达到完全缓解（CR），9例达到非常好的部分缓解(VGPR)。随着剂量的增加，CR 率增加到 71.4%。

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综上可见CAR-T细胞产品在血液肿瘤中具有显著效果。

目前CAR-T细胞临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等；

2.预计生存期≥12周；

3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）；

4.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。目前世界上已经有许许多多的癌症患者成功依靠CAR-T细胞疗法实现长期生存，如弥漫性大B细胞淋巴瘤患者Rich Gingerelli已经无癌生存超过两年、多发性骨髓瘤患者William Kenneth Casler 已经完全缓解超过1.5年。但是CAR-T细胞疗法的副作用也需要改善，所以并不是所有患者使用CAR-T细胞都是有效的，在接受治疗之前还需要接受医生的建议，若不符合，也不要灰心。科学家对细胞免疫治疗已经探索了多年，目前TIL、TCR-T、NK等细胞治疗都已在临床试验中取得优异的成功，其中TCR-T、TIL细胞疗法已经在美国成功上市，国内企业也正在发力，相信很快会有新型治疗方式在国内上市，造福患者。

参考资料

1.https://ashpublications.org/blood/article/doi/10.1182/blood.2024026401/535112/A-phase-1-trial-of-prizloncabtagene-autoleucel-a

2.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S000649712500151X

3.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27488

4.http://azi.advantadnastaging.com/wp-content/uploads/2023/11/C-CAR066.200087_A3300_slide_ppt.pdf

5.https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/200087

6.https://jitc.bmj.com/content/10/9/e005145

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