超九成患者病情得到控制！国研CAR-T细胞产品“火力全开”，横扫结直肠癌、肝癌、骨髓瘤、淋巴瘤

作者：小编更新时间：2025-02-12 点击数：

近日，国内科济药业通用型BCMA CAR-T产品首例入组患者在第28天疗效评估时，取得积极的疗效。

据介绍，该患者是一名复发/难治性多发性骨髓瘤患者，既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，疾病进展后入组临床试验。经CAR-T治疗后达到严格意义上的完全缓解（sCR），且微小残留病灶（MRD）阴性。

该CAR-T产品更多数据信息预计于今年下半年公布。

近年来，免疫治疗迅猛发展，尤其是CAR-T细胞疗法的应用已经成为多种血液恶性肿瘤的革命性治疗手段，在临床试验中展现出良好的疗效。

斯丹赛CAR-T产品GCC19CAR-T在难治性结直肠癌中观察到客观临床活性

GCC19CAR-T是斯丹赛自主研发的新型CAR-T技术，2024年9月，吉林大学第一医院癌症中心研究人员在《JAMA Oncology》发表了GCC19CAR-T治疗难治性结直肠癌且观察到客观临床活性的研究结果。

截图源于参考资料1

共15例转移性结直肠癌患者接受GCC19CAR-T治疗，结果显示：6例患者达到部分缓解（PR），5例患者最佳反应是病情稳定（SD），总体临床获益率（CBR）为 73%。15 例患者中有 11 例（73%）出现完全代谢反应（1例患者）或部分代谢反应（10例患者），中位总生存期（OS）为22.8个月。

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试验中患者1实现部分缓解（PR），右髂淋巴结治疗前为14.9mm，GCC19CAR-T治疗1个月后便缩小至无法测量，腹膜病变治疗前为52.3mm，1个月后缩小至31.1mm，最后缩小至无法测量。肝脏和盆腔转移病灶也显示出部分缓解。

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这项临床研究证明，GCC19CAR-T在复发或难治性转移性结直肠癌患者中具有良好的安全性及其重要的临床客观活性。

靶向GPC3的CAR-T细胞产品C-CAR031使91.3%的晚期肝细胞癌患者病情得到控制

C-CAR031（AZD7003）是一种自体、装甲靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队报告了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝细胞癌患者的首次人体IIT研究成果，结果显示：24例晚期肝细胞癌患者中，56.5%的患者实现客观缓解，疾病控制率（DCR）为91.3%，中位总生存期（mOS）为 11.14 个月。

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目前CAR-T细胞有临床试验正在寻找卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌、肺腺癌、原发性腹膜癌和间皮瘤实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品CT071使94.1%的患者产生临床反应

CT071是一种全人源的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品，2024年美国血液学会(ASH)年会上报告了CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中的临床（NCT05838131）效果。结果显示：17例接受CT071治疗的患者中，16例患者在CT071治疗后得到显著缓解，总缓解率（ORR）为 94.1%。9例患者达到严格完全缓解（sCR），1例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），6例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

截图源于参考资料3

该研究表明，CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中具有令人鼓舞的临床缓解率。

U16注射液在B细胞非霍奇金淋巴瘤中大展身手

U16注射液是一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品，2024年美国血液学会(ASH)年会上报告了U16注射液治疗利妥昔单抗难治/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的长期随访临床数据。共纳入16例接受过利妥昔单抗治疗的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者，这16例患者均有临床反应，客观缓解率（ORR）为100%，其中11例患者在3 个月内达到完全缓解（CR），5 例患者达到部分缓解（PR）。中位总生存期（OS）未达到，中位无进展生存期（PFS）为14.5个月。9例患者持续缓解时间达12个月，其中7例患者持续完全缓解时间长达24个月。

目前CAR-T临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域发展迅速，为癌症患者带来了新的治疗希望。但是在实体瘤领域仍面临一定挑战，随着诸多创新性策略的不断涌现，CAR-T技术有望为人类健康事业贡献更多的力量。

参考资料

1.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2823968#figure-table-tab

2.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO-2024-IR-Presentation.pdf

3.https://www.carsgen.com/media/0yylooxm/ct071-ash-poster_-3451.pdf

4.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper200516.html

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