全球首位来华做实体瘤CAR-T的外籍患者出院了

2026年8月16日，一个59岁的新西兰人，在经历了一个多月的CAR-T治疗后，顺利出院了。

他叫Josh。2025年底，他在新西兰被确诊为胃十二指肠腺癌。当地接受了化疗联合免疫治疗，但病情持续进展，治疗效果不理想。

今年6月22日，中国国家药品监督管理局批准了一款叫舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的药物上市，这是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

Josh获悉这个消息后，做了一个决定：跨越9000公里，从新西兰来上海寻求治疗。

“这是我做过最艰难，但也最值得的决定。”他表示。

图片来源于嘉会医疗

Josh入院时的身体状况很不理想。伴有大量癌性腹水，回输前腹水引流量每天达1000毫升，高峰期最多达2000毫升。还有严重的进食障碍。

2026年7月6日，他完成了T细胞采集。之后是细胞制备、清淋预处理、CAR-T细胞回输。回输后第10天，恶性腹水明显消退。出院前，腹膜引流管顺利拔除。

这就是实体瘤CAR-T在一个真实患者身上发生的事情。

据悉，Josh是全球首位来华接受实体瘤CAR-T治疗的外籍患者。他的顺利出院，被业内视为中国在细胞治疗临床转化应用上全球竞争力的一个标志性事件。

但是，当一个新西兰人愿意跨越9000公里来中国做实体瘤CAR-T的时候，很多中国患者自己，反而还不知道这个疗法已经在国内获批了、可以做了。

这就是信息差。

CT041（舒瑞基奥仑赛注射液，商品名恺力美）是科济药业自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法。2026年6月22日获NMPA批准上市，用于治疗HER2表达阴性、CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

这是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品。在此之前，全球已上市的十余款CAR-T全部局限于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤。而实体瘤占所有恶性肿瘤的90%以上，一直是CAR-T难以攻克的堡垒。

根据CT041关键II期临床研究结果（发表于《柳叶刀》）及2026年 ASCO年会公布的长期随访数据显示：在意向性治疗人群中，客观缓解率达到41%，疾病控制率81%，中位总生存期9.17个月。

作为对比，在一项对照研究中，CT041组的客观缓解率是22%，对照组只有4%；疾病控制率63%对25%；中位无进展生存期3.25个月对1.77个月，疾病进展或死亡风险降低了63%。

对于已经没有标准方案的晚期胃癌患者来说，这不是“多活两个月”的小进步，而是把“几乎没有希望”变成了“超过四成的患者肿瘤能缩小”的实质性突破。

但CT041只是一个开始。

实体瘤CAR-T的战场，正在从胃癌扩展到更多癌种。而且，中国在这个领域的进度，全球领先。

一款Ori-C101采用肝动脉输注方式给药，在二线失败的晚期肝癌患者中，客观缓解率达到66.7%，疾病控制率接近90%，研究中有一位患者，治疗后肿瘤持续缩小，在第4个月时评估达到了完全缓解，并且这种“无瘤”状态已经维持了24个月，且仍在持续。

肺癌。2025年11月，A2 Biotherapeutics报告了非小细胞肺癌患者接受CAR-T治疗后获得完全缓解的案例。这名一线治疗失败的晚期肺癌患者，在接受A2B694治疗后第90天靶病灶全部消失，第180天中央影像复核确认完全缓解，第190天PET-CT显示全身找不到代谢信号。虽然第243天出现孤立性中枢神经系统复发，但非中枢神经系统病灶仍持续完全缓解状态。

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了重庆精准生物自主研发CAR-T细胞疗法的I期临床研究数据。研究结果显示：客观缓解率（ORR）为57.1%（8/14），疾病控制率（DCR）达到100%（14/14），最大肿瘤缩小幅度达85.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.7个月，所有患者血清CEA水平均下降，中位降幅为67.5%。

你看，实体瘤CAR-T已经不是“只有胃癌一个适应症”的孤例了。肝癌、肺癌、结直肠癌，都在看到实实在在的临床信号。

这就是为什么Josh要从新西兰来中国。不是因为新西兰没有好医生，而是因为全球首款实体瘤CAR-T在中国获批，中国在这个领域的临床转化速度和可及性，走在了世界前面。

以目前已获批的CT041为例，适应症是：HER2表达阴性、CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

至于其他癌种的实体瘤CAR-T，目前大多还在临床试验阶段，入组有各自的纳入和排除标准，需要根据具体癌种、靶点表达、既往治疗线数和身体状况来评估。

我想特别提醒一点：不要等“完全没有办法了”才考虑这些。CAR-T治疗需要采集患者自身的T细胞，体外基因改造后回输。这个过程对患者的身体状况有一定要求，T细胞采集需要患者的免疫功能不能太差，清淋预处理需要脏器功能基本达标。如果等到身体极度虚弱、多器官功能受损，可能就不符合治疗条件了。

Josh在新西兰治疗无效、得知中国获批了全球首款实体瘤CAR-T之后，他没有犹豫，跨越9000公里来了上海。而很多中国患者，反而因为信息差，不知道身边已经有了这样的疗法，不知道自己是否符合条件，不知道该去哪里评估。

晚期癌症的治疗，已经进入了一个快速迭代的时代。CAR-T、TIL、TCR-T、溶瘤病毒、ADC、癌症疫苗，几乎每个月都有新的数据、新的获批、新的临床试验启动。信息更新的速度，已经超过了很多临床医生主动学习的速度，更超过了普通患者获取信息的速度。

在这样的时代，主动获取信息、主动了解自己有哪些选择，和接受治疗本身一样重要。

如果你或家人是晚期胃癌、肝癌、肺癌或其他实体瘤患者，想了解实体瘤CAR-T及其他前沿细胞疗法的最新进展，或者想评估自己是否符合相关治疗或临床试验的条件，可以联系康和源免疫之家（400-880-3716）。我们会根据你的癌种、分期、既往治疗、基因检测和靶点检测结果，提供信息咨询和初步评估协助，帮你梳理可能的方向。