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今年6月,全球第一款用来治实体瘤的CAR-T,在咱们中国批了。
很多人对CAR-T的印象还停留在“治白血病的、很贵”。过去这些年CAR-T确实主要在血液瘤里打转,淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤已经有好几款上市了,不少复发难治的患者靠它续上了命。
但这次批的是舒瑞基奥仑赛(CT041),靶向Claudin18.2,治晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。这说明CAR-T不只是血液瘤的专利了。
据媒体报道,该疗法定价约为99万元人民币。获批后不久,上海就迎来了首位接受这款产品治疗的国际患者,一位来自新西兰的59岁晚期胃十二指肠癌患者。这说明不只是国内患者在关注,全球的患者都在看向中国的这款实体瘤CAR-T。
提醒一下胃癌病友:如果还没查过Claudin18.2,建议补上,现在确实多了一条路可以考虑。
如果说胃癌的突破在意料之中,那胶质母细胞瘤的进展就让人意外了。8月6日,《Nature Medicine》刊登了一项来自中国团队的 I 期临床完整结果。该研究用的是一款靶向B7-H3的自体CAR-T细胞(TX103)。和以往静脉输注不同,他们用了一个更直接的办法,把CAR-T细胞通过颅内输注的方式,直接送到肿瘤所在的位置,绕开了血脑屏障。
入组的15例患者,12个月总生存率达66.7%,中位总生存期达19.1个月。在14例具有可测量病灶的患者中,8例达到疾病稳定或更好的疗效,疾病控制率为57.1%。未观察到剂量限制性毒性(DLT),未确定最大耐受剂量(MTD)。治疗相关不良事件多为1-2级,主要为轻度的细胞因子释放综合征(86.7%)。
一位患者在接受两个疗程、共8次TX103脑室内输注后,颅内增强病灶完全消失。截至报道发布时,该患者的完全缓解已持续超过24个月,且保持完整的神经功能和良好的体力活动状态。这是CAR-T治疗复发胶质母细胞瘤公开报道中,完全缓解持续时间最长的病例。
除了这两个癌种,有几个方向的进展值得提一下:
小细胞肺癌:DLL3靶点的CAR-T(LB2102),今年ASCO公布了1期初步结果,显示出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性:20例患者中,客观缓解率(ORR)为20%(4/20),疾病控制率(DCR)达70%(14/20);在≥第3剂量水平的患者中疗效更为突出,ORR提升至28.6%,DCR达78.6%,中位疾病控制持续时间为6.1个月,中位缓解持续时间达6.5个月,且截至数据截止仍有2例患者处于持续缓解状态。安全性方面,未观察到剂量限制性毒性(DLT)或治疗相关死亡事件。小细胞肺癌恶性程度高,复发快,后线选择少,这个方向如果能走出来,意义很大。
间皮素靶向CAR-T:间皮素在很多实体瘤里都有表达,比如胰腺癌、卵巢癌、恶性胸膜间皮瘤。今年ASCO有一款装甲化的间皮素CAR-T,早期数据里7例可评估患者,2例部分缓解,2例疾病稳定,疾病控制率57.1%。
目前国内正在开展的CAR-T实体瘤临床试验,覆盖的癌种已经不少了:
胃癌/胃食管结合部癌:Claudin18.2靶向CAR-T,有多个项目在不同阶段
肝癌:GPC3靶向CAR-T,已有多项临床研究
卵巢癌:间皮素、MUC16等靶点的CAR-T
……
如果您或家人是晚期实体瘤患者,想了解自己有没有机会参加CAR-T临床试验,建议提前确认靶点表达情况。不同的CAR-T针对不同的靶点,所以首先要知道肿瘤表达不表达对应的靶点。比如胃癌要查CLDN18.2,肝癌要查GPC3,胶质瘤要查B7-H3。
从胃癌产品获批,到胶质瘤、肺癌等实体瘤的数据突破,我们能清晰地看到:CAR-T不再只是血液肿瘤的专属武器。
如果您想了解自己的病情是否适合CAR-T治疗,或者想匹配对应的临床试验,进一步了解CAR-T相关临床试验入组条件,可拨打康和源免疫之家咨询热线:400-880-3716。更多前沿资讯可关注本公众号。
免责声明:本文旨在医药信息科普交流,不构成任何诊疗、治疗方案推荐,具体诊疗请遵从临床医师指导。
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04557-6
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