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7月1日,易慕峰生物公布了其靶向CLDN18.2 CAR-T疗法(IMC002)注册I期临床研究中的一例患者随访观察:一位晚期胃癌并肝转移患者,在首次确认完全缓解(CR)六周后的研究随访中,影像检查显示维持完全缓解状态,且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性。
该患者于2020年确诊晚期HER2阳性胃癌,并伴有肝转移。在经历了多次靶向免疫化疗后,病情仍持续进展,且后续检测显示HER2表达转为阴性,不再适用HER2靶向治疗。经临床研究团队评估后,该患者入组了IMC002的临床研究。
2024年8月,患者接受了IMC002 CAR-T细胞输注。治疗期间出现发热等1级细胞因子释放综合征(CRS),经托珠单抗对症干预后症状缓解并顺利出院。出院后,患者未接受进一步抗肿瘤治疗,定期返院随访复查,生活质量明显改善。
2024年10月,输注后6周,评估结果为部分缓解(PR);
2025年02月,输注后6个月,评估结果为接近临床完全缓解(ncCR);
2025年05月,输注后9个月,根据RECIST 1.1标准评估达到完全缓解(CR);
2025年06月,首次CR确认后6周,维持完全缓解状态,且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性。
目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
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