CD19 CAR-T疗法 ORG-101在B细胞急性淋巴细胞白血病中取得积极结果

近日，Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病（B 细胞 ALL）患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。

ORG-101 采用编码专有 CAR 构建体的第三代慢病毒载体生产，采用分散式方法在现场进行分析测试，这与“传统”CAR-T 疗法使用的集中式生产方法不同。

在接受治疗的患者中，成人完全缓解 （CR） 率为 82%，儿童 CR 率为 93%。在安全性方面，在 2% 的接受治疗的成人和 6% 的接受治疗的儿童中观察到严重的细胞因子释放综合征 （CRS）。

这些统计数据不仅证明了 ORG-101 在实际条件下的有效性，还证明了 ORG-101 的显著安全性和耐受性。

急性淋巴细胞白血病 （ALL） 是一种血液系统恶性肿瘤，其特征是未成熟淋巴细胞不受控制地增殖。近年来，嵌合抗原受体 T 细胞疗法在急性淋巴细胞白血病产生了显著的反应和潜在的长期缓解。

Brexu-cel是一种自体抗CD19 CAR-T细胞疗法，2021年10月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。这是首个被批准用于成人（18岁及以上）ALL的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复星凯特口头报告了ZUMA-3研究长达4年的随访结果。ZUMA-3研究是一项国际多中心、单臂、开放标签的关键Ⅱ期临床研究。该研究评估了Brexu-cel在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的疗效。

结果显示：截止至2023年7月23日，共有78例复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)患者接受Brexu-cel治疗随访长达4年以上。中位总生存期（OS）超两年，为25.6个月，四年的总生存率为40%。在57例达到完全缓解（CR/CRi）的患者中，中位OS为47.0个月。

结果表明，Brexu-cel可有效改善生存期。

目前CAR-T针对血液系统肿瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

https://csimarket.com/news/resplendent-triumph-orgenesis-org-101-car-t-therapy-achieves-landmark-success-in-cd19-acute-lymphoblastic-leukemia2024-08-29126091