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在肿瘤治疗领域,晚期胃癌因其恶性程度高、易转移复发,一直是临床医生面临的严峻挑战。当传统的手术、化疗乃至靶向免疫疗法相继失效,患者似乎便走入了一条“治疗绝境”。然而,一个来自创新药企易慕峰的案例,却为我们清晰地呈现了一个从绝境到新生的医学故事。
主角是一位53岁男性晚期胃癌患者。该患者最初被诊断为Ⅳ期胃腺癌,意味着癌细胞已发生远处转移,病情极为严峻。在此之前,他已历经现代肿瘤医学的多种治疗手段:
术前接受了6周期奥沙利铂+多西他赛+替吉奥的新辅助化疗
术后又进行了5周期的同方案一线治疗
病情进展后,转为二线治疗,包括白蛋白紫杉醇+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+曲妥珠单抗+PD-1抑制剂等药物组合
最后采用曲妥珠单抗+卡培他滨联合治疗,并以信迪利单抗进行维持治疗
尽管经过如此密集且多线的系统治疗,患者的病情仍然持续进展,传统治疗手段已接近用尽,临床上面临着无药可用的困境。
在这一关键时刻,患者接受了IMC002 CAR-T细胞免疫治疗。IMC002是一款靶向特定肿瘤抗原的CAR-T细胞产品,代表了个体化免疫治疗的最新进展。与传统化疗和靶向治疗不同,CAR-T疗法通过改造患者自身的T细胞,使其能够特异性识别并攻击肿瘤细胞,为晚期实体瘤治疗提供了全新的思路。
治疗前后的CT影像对比提供了最直观的证据:
CAR-T细胞回输前:CT影像清晰显示患者肝脏存在明显的转移病灶,肿瘤标志物水平显著升高
第36周随访时:同一部位的CT影像显示,目标肝脏目标病灶和非目标病灶已完全消失
根据实体瘤疗效评价标准(RECIST),患者达到了医学上定义的“完全缓解”(CR),这一结果不仅证实了IMC002治疗的有效性,更展示了其能够产生深度、持久缓解的潜力。
目前,一项全国多中心的III期随机对照临床试验现已启动。该研究旨在比较IMC002与研究者选择的治疗在CLDN18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌患者中的疗效与安全性。部分入选标准如下:
1.18≤年龄≤75岁,不限男女;
2.CLDN18.2阳性;
3.至少有一个可稳定测量的靶病灶或可评价病灶,最大病灶的最长径(如为淋巴结病灶,则为最大短径)应≤5cm;
4.预计生存周期≥12周。
如果您希望了解关于IMC002 III期临床试验更详细的信息,或需要协助进行初步的入组资格评估,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
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