上海细胞自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物用于晚期恶性间皮瘤患者的I期临床研究的初步数据亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，上海细胞治疗集团在会上公布了基于全球自主知识产权JL基因写入系统的自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物在（aPD1-MSLN JL-Lightning CAR-T™）晚期恶性间皮瘤患者的I期临床研究的初步数据，验证了自分泌PD-1纳米抗体的闪CAR-T在实体瘤治疗领域的潜在价值。

7例入组的晚期恶性间皮瘤患者，均接受了单次静脉回输。总体客观缓解率（ORR）为57%，疾病控制率（DCR）为86%。在第二剂量组（DL2，n=2），1例患者达到部分缓解（PR），1例患者实现完全缓解（CR），ORR与DCR均为100%（2/2）。其中，CR患者在3个月时获得肿瘤完全缓解，持续CR已超过12个月。在第三剂量组（DL3，n=4），4例患者中有2例达到PR，2例为疾病稳定（SD），ORR为50%（2/4），DCR为100%（4/4）。

安全性方面：临床观察到的主要治疗相关不良事件（TEAE）为血液学毒性，考虑与清淋预处理相关，通过对症支持快速逆转。

研究中发生了3级肺部感染，并通过积极的抗感染治疗得到有效控制。本研究所有患者均未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在第一剂量组（DL1，n=1），未观察到CRS和剂量限制性毒性（DLT）。在第二剂量组（DL2，n=2），2例患者均发生了CRS，1例患者发生4级CRS，伴有3级免疫介导性肺炎，定义为DLT事件，经安全委员会评估决议剂量降至第三剂量组（DL3，n=4）。在第三剂量组（DL3，n=4），其中2例患者发生CRS（分别为1级与3级）。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找间皮瘤患者，患者需准备尽可能全面的病史资料进行初筛(病史、用药史、末次给药时间、末次影像等、出院小结等）。符合条件的患者参加试验将获得免费的试验相关检查检测、专业医生的诊疗，以及研究相关的营养交通补贴。如果您或家人正在遭受癌症的困扰，希望参与相关的临床试验，可以拨打我们的咨询电话：400-880-3716。