伊基奥仑赛针对复发/难治性多发性骨髓瘤的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果发表于《JAMA Oncology》

2024年11月7日，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。

共103例受试者接受伊基奥仑赛治疗，在疗效可评估的101例受试者中，总体缓解率（ORR）为 96.0%（97/101）。严格意义的完全缓解/完全缓解率（sCR/CR）为74.3%（75/101）。在既往未接受过CAR-T治疗的89例受试者中，ORR为98.9%（88/89），CR/sCR率为78.7%（70/89）。中位持续缓解时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到，12个月的PFS率为78.8%。95.0%（96/101）的受试者达到微小残留病灶（MRD）阴性，中位达MRD阴性时间为15天，所有sCR/CR受试者均达到MRD阴性，MRD阴性的中位持续时间尚未达到。

安全性方面，103例受试者中，93.2%（96/103）受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），其中绝大多数为1-2级CRS，仅1例受试者发生3级及以上CRS。仅1.9%（2/103）受试者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中1级和2级各1例。

伊基奥仑赛注射液（福可苏，Equecabtagene autoleucel）是国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫治疗产品。2023年6月，国家药品监督管理局批准伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

发性骨髓瘤（MM）是血液系统的常见恶性肿瘤，被称为“吃骨头”的血液病。目前我国多发性骨髓瘤发病率正逐年上升，严重危害公众健康。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找多发性骨髓瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068