100%缓解率！中国CAR-T疗法登上国际舞台，让晚期癌症患者肿瘤完全消失！

在人类与癌症的持久战中，每一次医学突破都像黑暗中的一盏明灯，给无数患者带来了生存的希望。近年来，CAR-T疗法已成为癌症治疗领域一颗耀眼的明星，以其显著的疗效吸引了全球医学界和患者的关注。

人体免疫系统就像一支庞大的军队，T细胞是其中的精锐士兵，负责识别和攻击外来病原体和异常细胞，包括癌细胞。然而，狡猾的癌细胞使用各种策略来避免T细胞的检测和攻击。CAR-T疗法通过基因工程技术对患者自身的T细胞进行基因工程改造，并给它们配备一个“导航系统”-嵌合抗原受体（CAR），这样经过修饰的T细胞就能更准确、更有效地识别和攻击癌细胞。

1.T细胞采集：医生会从患者的外周血中分离出T细胞。

2.基因改造和扩增：采集到的T细胞会被送到实验室，经过基因改造和扩增，变成具有强大抗癌能力的CAR-T细胞。

3.预处理化疗：CAR-T输注前，患者需接受适当的化疗（如氟达拉滨联合环磷酰胺），清除体内免疫抑制细胞，为CAR-T细胞扩增创造有利环境。

4.回输治疗：制备完成的CAR-T细胞会被重新回输到患者体内。回输后的CAR-T细胞会在患者体内迅速发挥作用，识别并攻击表达特定抗原的癌细胞。

CAR-T疗法是其他治疗方式（PD-1抑制剂等）无效时的一种非常有希望的新型方法，它可能有效地帮助患者缩小肿瘤，甚至延长生命。

CAR-T疗法的发展并非一蹴而就，这需要多年的研究和探索。早在20世纪80年代，科学家们就开始研究CAR，但由于技术和安全方面的挑战，进展缓慢。近年来，随着基因编辑技术的进步和临床研究的深入，CAR-T疗法取得了重大突破。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个CAR-T治疗产品，标志着其正式进入临床应用。从那时起，CAR-T疗法的研究和临床试验在世界范围内激增，使越来越多的癌症患者受益。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，上海细胞治疗集团公布了一项令人振奋的研究成果。他们的基于自分泌PD1纳米抗体的闪CAR-T细胞药物（aPD1-MSLN JL-Lightning CAR-T™）在晚期恶性间皮瘤患者的I期临床研究中显示出有希望的初步数据。

在这项研究中，7例入组的晚期恶性间皮瘤患者均接受了单次静脉回输。结果显示，总体客观缓解率（ORR）为57%，疾病控制率（DCR）为86%。

在第二剂量组（2例），1例患者达到部分缓解（PR），1例患者实现完全缓解（CR）。其中，完全缓解的患者在3个月时获得肿瘤完全缓解，持续缓解已超过12个月。

在第三剂量组（4例），2例达到部分缓解（PR），2例为疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达100%！

这一研究结果验证了自分泌PD-1纳米抗体的闪CAR-T在实体瘤治疗领域的潜在价值，为晚期恶性间皮瘤患者带来了新的治疗希望。

BZE2203是一款自分泌抗PD-1纳米抗体装甲化双靶向MUC1和MSLN的CAR-T细胞治疗产品。

卵巢癌、间皮瘤

1.年龄18-70岁；

2.ECOG评分0-1分；

3.器官和骨髓功能良好

4.标准治疗方案治疗失败；

5.存在可评估病灶。

对于符合条件的患者，积极参与临床试验可能是获得新生的重要机会。如果您或家人面临治疗困境，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于临床试验的信息，探索CAR-T疗法的可能性。

如果您有意参加CAR-T疗法的临床试验，需要准备以下资料：

1.手术或穿刺病理报告/免疫组化；

2.最新的CT报告（2个月内）；

3.最近期入院记录和出院小结；

4.血常规、肝肾功能、乙肝梅毒凝血检测，心电图报告（4周内）；

5.基因检测报告。

欧洲血液学协会年会（EHA）年会是血液学领域交流和展示前沿成果的重要平台，每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加，是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一。

2025 EHA年会上，科济药业报告了一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品-CT071用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的临床试验（NCT06407947）成果。

共有10例患者接受CT071输注，结果显示：总缓解率（ORR）为100%，其中7例（70%）达到严格意义的完全缓解（sCR），2例（20%）达到非常好的部分缓解（VGPR），以及1例（10%）达到部分缓解（PR）。值得注意的是，有5例患者在第4周即达到严格意义的完全缓解（sCR）。

该试验表明，CT071在高危新诊断的多发性骨髓瘤患者中具有良好的效果。

目前，CAR-T疗法在血液系统肿瘤的治疗中取得了较为显著的成果，尤其是复发或难治性的B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等。对于那些经过传统治疗方法（如化疗、放疗等）效果不佳，或者病情复发的患者，CAR-T疗法可能是一种有效的治疗选择。目前，CAR-T疗法在国内成功上市多款产品，主要适用于大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。如下图所示：

全球范围内有数百项CAR-T相关临床试验正在进行，涵盖白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等癌种。部分国内知名医院正在招募受试者。

B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等。

1.18周岁及以上成年患者；

2.对最近一次治疗无反应，包括：对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病进展（PD）疾病稳定（SD）或不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT），或ASCT难治性，包括：

① ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）

② 如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后无反应或复发

3.受试者之前被充分治疗过，并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展，且治疗史至少包括：

① 抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗），除非研究者确定肿瘤是CD20阴性的

② 一种含有蒽环类药物的化疗方案

4.根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（2014年版），筛选期至少有一个可测量病灶；

5.预计生存期≥12周；

6.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1；

对于符合条件的患者，积极参与临床试验可能是获得新生的重要机会。如果您或家人面临治疗困境，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于临床试验的信息，探索CAR-T疗法的可能性。

如果您有意参加CAR-T疗法的临床试验，需要准备以下资料：

1.手术或穿刺病理报告/免疫组化；

2.最新的CT报告（2个月内）；

3.最近期入院记录和出院小结；

4.血常规、肝肾功能、乙肝梅毒凝血检测，心电图报告（4周内）；

5.基因检测报告。

虽然CAR-T疗法在血液系统肿瘤中取得了一定的成功，但在实体瘤治疗方面仍面临着诸多挑战。不过，随着研究的不断深入，也有一些积极的进展。如上海细胞治疗集团的aPD1-MSLNJL-LightningCAR-T™针对晚期恶性间皮瘤、原启生物的Ori-C101针对肝细胞癌、科济药业的CT041针对胃癌等，这些产品在临床试验中均取得了良好结果，这为实体瘤患者带来了新的希望。

并非所有符合癌症诊断的患者都适合接受CAR-T疗法，由于不同患者的肿瘤类型、病情严重程度、免疫状态等因素存在差异，CAR-T细胞治疗的效果也会因人而异。有些患者可能会取得较好的治疗效果，而有些患者的治疗效果可能并不理想。医生在决定患者是否适合CAR-T疗法时，会综合考虑多个因素，包括患者的年龄、身体状况、肿瘤的类型和分期、之前的治疗情况等。

虽然CAR-T疗法具有显著的疗效，但也并非完美无缺，它可能会带来一些副作用。

CAR-T疗法一些常见副作用包括：细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）、过敏反应、血细胞减少症、肿瘤溶解综合症等。

医生会在治疗过程中密切监测患者的身体状况，及时发现和处理这些副作用，以确保患者的安全。

在抗癌的道路上，CAR-T疗法无疑是一座重要的里程碑。它为无数癌症患者带来了新的希望和生存的机会。尽管CAR-T疗法目前还存在一些挑战，但它的未来发展前景依然十分广阔。

随着技术的不断进步，CAR-T疗法的效率和安全性将得到进一步提高。未来有望扩大到更多类型的癌症治疗中，使更多的患者受益。

期待着医学科研人员能够在CAR-T疗法的研究上取得更多的突破，不断完善这一治疗方法，让更多的癌症患者能够战胜病魔，重获健康。

在未来的日子里，康和源免疫之家将继续关注CAR-T疗法的发展动态，为大家带来更多关于癌症治疗的最新信息和科普知识。让我们携手共进，共同期待癌症治疗领域的更多奇迹发生。