C-CAR039（普龙基奥伦赛）获美国FDA针对大B细胞淋巴瘤的IND申请许可

2026年8月17日，西比曼生物宣布其靶向CD20/CD19的双特异性CAR-T疗法C-CAR039（亦称“普龙基奥伦赛”）用于治疗复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）的IND申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可。

2026年3月于欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）会议上公布了该疗法的积极长期临床数据。在中国开展的早期临床试验中，48例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的结果显示，该疗法具有良好的安全性，并实现了深度且持久的缓解，总缓解率（ORR）为91.5%，完全缓解（CR）率为85.1%，中位随访时间为53.9个月，中位无进展生存期（PFS）为60.1个月。

迄今为止的临床试验结果表明，C-CAR039在复发或难治性LBCL患者中表现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。我们相信，该药物有望帮助那些曾接受过已获批商业化CAR-T疗法治疗后再次复发的患者。这一群体存在巨大的未满足医疗需求，C-CAR039有望成为一种解决方案。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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