停药三年不复发！继癌症之后，CAR-T疗法再创奇迹，在自身免疫病领域再封神，狼疮、溶血性贫血患者曙光

在过去的十年里，CAR-T细胞疗法在对抗血癌的战场上取得了革命性的胜利，为无数绝望的患者带来了新生。而过去三年，来自全球的十几项临床研究带表明：经过改造的CAR-T细胞，在治疗系统性红斑狼疮、多发性硬化症等传统上难以根治的自身免疫病方面，取得了前所未有的突破。部分患者甚至实现了症状完全消失、停药长期缓解。

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是从患者体内提取出免疫T细胞，在体外通过基因工程，为其装上能特异性识别肿瘤细胞表面抗原的“导航头”（CAR）。这些被“武装”和“训练”过的T细胞回输到患者体内后，便能精准定位并摧毁癌细胞。

自2017年首次获批用于治疗白血病和淋巴瘤以来，CAR-T已成为多种血液肿瘤的重要治疗方式，拯救了无数生命。

在自身免疫病中，免疫系统“敌我不分”，错误地攻击自身的健康组织和器官。而执行这一错误攻击指令的“主力军”之一，正是B细胞。

CAR-T细胞疗法利用免疫系统中对抗感染的T细胞：从人体中收集这些细胞，并对它们进行改造，使其产生称为嵌合抗原受体的蛋白质。然后将它们重新引入体内，以靶向由另一种免疫细胞-B细胞表达的抗原。

如果您或家人正在面对系统性红斑狼疮等难治性自身免疫性疾病的挑战，希望了解CAR-T疗法的最新进展、适应症范围或咨询临床试验机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

自2021年以来，该疗法用于治疗免疫疾病的情况激增。当时，德国一名患有严重狼疮的20岁女性成为首个接受CAR-T细胞治疗的自身免疫性疾病患者。这名患有严重难治性系统性红斑狼疮（SLE）的患者，既往治疗均未能控制症状。而令人惊喜的是，CAR-T治疗后她的病情迅速得到控制，症状大幅改善。

这一成功案例如同打开了一扇新世界的大门。自此，CAR-T疗法在自身免疫病领域的探索呈爆发式增长。

2026年1月，《自然医学》发表的CASTLE试验结果显示：CD19 CAR-T疗法Zorpo-cel在24名难治性自身免疫病患者（包括10名SLE、9名SSc、5名IIM）中，实现了令人震撼的长期无药缓解。

在中位随访13个月（最长23个月）期间，所有24名患者完全停用了糖皮质激素和免疫抑制剂，且无一例疾病复发。

10名狼疮患者中，9人达到国际“DORIS完全缓解”标准；

9名硬皮病患者全部阻止了间质性肺病进展；

5名肌炎患者中，4人达到主要或中度临床应答。

这些数据表明，单次CAR-T输注可能实现长期、甚至永久的疾病缓解。

中国已有超过10项CAR-T治疗自身免疫病的临床试验获批或正在进行，覆盖从早期探索到注册性研究的不同阶段。

浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队开展的CD19/BCMA双靶点CAR-T治疗难治性SLE的临床研究的I期临床试验结果显示，15名难治性系统性红斑狼疮患者在接受双靶点CAR-T治疗后，12名患者在12周时达到狼疮低疾病活动度状态和DORIS缓解标准。所有患者停用了所有免疫抑制剂和激素，自身抗体转阴，补体水平恢复正常，蛋白尿等器官损伤指标也明显改善。截至2025年9月，所有参与试验的患者均未复发，部分患者已实现长达三年的无药缓解。

上海交通大学医学院附属仁济医院的研究也取得了类似成果。27岁的小于（化名）在接受GC012F注射液（CD19/BCMA双靶自体CAR-T细胞）单次回输后，临床症状迅速改善，并在两个月内实现尿蛋白转阴。半年后，她体内所有异常自身抗体完全清除，104周随访时仍保持无药缓解状态。

随着CAR-T疗法在自身免疫病领域的快速发展，全球范围内已有超过140个相关在研项目，临床试验呈爆发式增长。目前，多项CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验正在招募患者。

研究主要面向两类患者：

1.复发/难治性系统性红斑狼疮患者：

①确诊SLE病史≥6个月，且疾病处于中重度活动期（SLEDAI-2K评分≥6分）。

②对标准治疗（如激素、至少两种免疫抑制剂包括羟氯喹）应答不佳或治疗后复发。

③需要在入组前接受至少8周的稳定治疗。

2.自身免疫性溶血性贫血或Evans综合征患者：

①≥3线治疗失败

②需满足一线皮质类固醇、二线利妥昔单抗均失败，且三线治疗（如脾切除、环孢素等多种选择中任一）也失败的条件。

如果您或您的家人正面临复发难治性系统性红斑狼疮或自身免疫性溶血性贫血的挑战，有意向参与临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）评估参与前沿CAR-T临床试验的可能性。

除此之外，CAR-T疗法在溃疡性结肠炎中也显示出前景。德国Erlangen大学医院研究人员曾报道使用CAR-T细胞治疗了一名患有溃疡性结肠炎的21岁女性接受CAR-T治疗后显示出持续14周的缓解迹象，不再需要药物治疗，并能重返工作岗位。

目前，研究人员也在尝试开发方法，让人们在体内自行生成CAR-T细胞，从而避免创建经过改造的T细胞所涉及的耗时且昂贵的制造过程，以及人们在接受CAR-T细胞疗法前接受的免疫抑制治疗所带来的感染和毒性风险。

未来几年，CAR-T细胞将成为更常见的疗法，用于治疗包括其他慢性自身免疫性疾病在内的疾病。尽管有许多人在接受CAR-T治疗后病情得到缓解的例子，但CAR-T细胞疗法是否能提供永久治愈还是个未知数。我们能够看到，CAR-T疗法可能是一种能够带来治愈的治疗方法。这无疑标志着一个临床医学新时代的开启。CAR-T疗法正在重新定义自身免疫性疾病的治疗范式，从终身控制走向潜在的功能性治愈。对于长期受困于红斑狼疮、类风湿性关节炎等疾病的患者来说，CAR-T疗法的出现是一道曙光。它意味着，未来可能不再需要与无尽的疼痛、器官损伤和药物副作用为伴。从癌症到自身免疫病，CAR-T疗法的跨界成功告诉我们：永不放弃希望，下一个奇迹，或许就在前方。