CAR-T再攻一城！80%患者持续缓解、近两年无复发！红斑狼疮/溶血性贫血临床试验正在招募中

在过去的十年里，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域创造了无数生命奇迹，让许多濒临绝境的白血病、淋巴瘤患者重获新生。如今，这项被誉为“活的药物”的革命性技术，正在被重新训练，用于精准纠正免疫系统的“内乱”，为系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）等长期缺乏根治手段的患者，点燃了前所未有的希望之火。

CAR-T细胞疗法是肿瘤学中的一种革命性疗法，如同为人体自身的免疫T细胞安装上“GPS导航”和“强化武器”，使其能精准识别并摧毁特定目标，在血液恶性肿瘤中带来了显著的治疗效果，目前正被探索于自身免疫疾病。

CAR-T在系统性红斑狼疮（SLE）中的应用原理在于其能够诱导深度且持久的B细胞耗竭，这种耗竭程度通常超越单克隆抗体所能达到的水平，同时促进无自身反应性的免疫重建，自2022年Mackensen等人发表首篇里程碑式报告，描述五例难治性SLE患者在接受抗CD19 CAR-T细胞治疗后获得持续缓解以来，多项研究和病例系列报道已进一步扩充了循证依据。这些初步结果表明，CAR-T疗法或可为重症SLE提供一种能够改变疾病进程、甚至可能实现治愈的干预手段。

如果您想了解更多关于CAR-T疗法在自身免疫性疾病中的应用，或探讨其他前沿免疫治疗的可能性，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

基于这一令人振奋的科学原理，全球多个医学中心已启动了CAR-T治疗重症自身免疫病的临床试验，并取得积极效果。

2025年9月，浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队在《自然医学》上报告，使用同时靶向CD19和BCMA的双靶点CAR-T疗法，治疗15名难治性SLE患者。

结果显示，80%的患者在治疗后达到狼疮低疾病活动状态，所有患者症状持续改善，自身抗体水平显著下降，且在中位随访近两年内无一例复发。

2026年1月，中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）施均、熊海清教授团队在《新英格兰医学杂志》上发表了里程碑式的研究。

该研究针对11名对至少三线治疗（包括激素、利妥昔单抗等）均失败的难治性AIHA患者（包含Evans综合征）使用自体CD19 CAR-T治疗。结果令人振奋：所有11名患者（100%）均达到完全缓解，中位完全缓解时间为45天。中位随访12.2个月，患者无药缓解的中位时间达到11.5个月。

基于这些令人鼓舞的成果，多项旨在进一步验证CAR-T疗法安全性与有效性的前沿临床试验正在国内多家权威医院开展。这对于饱受疾病折磨、传统治疗无效的患者而言，是获得前沿治疗、重获健康的重要机会。

目前，有临床试验正在招募以下两类患者：

1.复发/难治性系统性红斑狼疮患者：

① 确诊SLE病史≥6个月，且疾病处于中重度活动期（SLEDAI-2K评分≥6分）。

② 对标准治疗（如激素、至少两种免疫抑制剂包括羟氯喹）应答不佳或治疗后复发。

③ 需要在入组前接受至少8周的稳定治疗。

2.自身免疫性溶血性贫血或Evans综合征患者：

① ≥3线治疗失败

②　需满足一线皮质类固醇、二线利妥昔单抗均失败，且三线治疗（如脾切除、环孢素等多种选择中任一）也失败的条件。

如果您或您的家人正面临复发难治性系统性红斑狼疮或自身免疫性溶血性贫血的挑战，有意向参与临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）评估参与前沿CAR-T临床试验的可能性。

CAR-T疗法向自身免疫领域的拓展，不仅代表着技术的跨界，更象征着治疗理念从“长期控制”向“追求深度缓解乃至功能性治愈”的跃迁。它虽然目前仍处于临床研究阶段，但其展现出的深度、持久缓解潜力，已让它成为难治性患者当下最值得关注的前沿选择。