CAR-T细胞产品IM96获得临床试验许可用于结直肠癌

2024年10月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。

IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了IM96用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究（NCT05287165）数据。

共纳入20例患者，结果显示：疾病控制率（DCR）达到了73.7%，客观缓解率（ORR）达到26.3%。

在队列3和队列4中，ORR达到38.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7个月，其中肝转移患者的ORR为33.3%以及mPFS为7个月。

在高剂量组中，肿瘤组织GCC阳性率大于20%的患者人群显示出ORR为50%和mPFS为10个月。

结果表明，IM96在晚期转移性结直肠癌患者的末线治疗中具有良好的安全性和持久的有效性。

关于结直肠癌

随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。

9月19日，我国研究人员介绍了CAR-T细胞疗法在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的临床疗效，文章发表于《JAMA Oncology》。

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该文章报告了15例转移性结直肠癌患者接受GCC19CAR-T治疗的效果，其中6例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。

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由此可见，GCC19CAR-T在转移性结直肠癌患者中具有一定的疗效。

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法通过给T细胞安装“GPS”来精准杀伤癌细胞。目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2518

2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2823968