CAR-T细胞候选产品AIC100被授予再生医学高级疗法，用于甲状腺癌

2024年7月23日，AffyImmune宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予CAR - T细胞候选产品AIC100为再生医学高级疗法（RMAT），作为复发性间变性甲状腺癌（ATC）患者的潜在治疗方法。

AIC100是第三代抗ICAM-1 CAR -T细胞产品，采用亲和力调节技术，选择性结合和杀死肿瘤细胞，以提高安全性，并共同表达生长抑素受体2 (SSTR2)，允许通过DOTATATE PET扫描跟踪CAR -T细胞活性。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告了AIC100在甲状腺癌患者中的疗效。该试验共10例实体瘤患者以 3 个剂量水平 （DLs） 输注 AIC100，其中6例为甲状腺未分化癌 （ATC） 患者，4例为低分化甲状腺癌 （PDTC）患者，9例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率 （ORR） 为 22%，1例甲状腺未分化癌 （ATC） 患者实现部分缓解（PR），1 例 PDTC 在 DL3 时有完全代谢缓解 （CR）。疾病控制率 （DCR） 为 56%。队列2和队列3中客观缓解率 （ORR） 为 33%，疾病控制率（DCR） 为67%。

典型病例如下：

该试验表明，AIC100在甲状腺癌患者中具有有前景的抗肿瘤活性。

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是目前医疗界的热点，已经成为医疗领域的研究热点。通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

目前CAR-T临床试验正在全国范围内，并在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://affyimmune.com/news/affyimmune-receives-fda-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-for-aic100-in-recurrent-anaplastic-thyroid-cancer/

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6112

3.https://affyimmune.com/wp-content/uploads/2024/03/ASCO-2023_AIC100_Poster.pdf