靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001最新研究成果正式发表于《Molecular Therapy》

8月9日，易慕峰生物自主研发的靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001最新研究成果已正式发表于《Molecular Therapy》。

IMC001是全球首个中美获批IND的靶向EpCAM的实体瘤CAR-T产品。本品已于2024年2月获得中美双报的IND批准，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于治疗上皮性晚期实体瘤。

共有12名患者接受了IMC001输注，10名患者可评估疗效，确认的客观缓解率（ORR）为30%，疾病控制率（DCR）为70%，中位无进展生存期（mPFS）达到4.5个月，中位总生存期（mOS）为8.4个月。

其中一名患者为50岁男性，诊断为IV期胃腺癌伴腹腔淋巴结转移，IMC001中剂量输注前症状持续>1年。既往治疗包括左胃动脉造影加动脉灌注化疗栓塞（雷替曲塞方案），以及一线替吉奥（SOX）+赫赛汀和二线奥沙利铂+曲妥珠单抗治疗。IMC001输注后，中剂量组1名患者在4周时肿瘤缩小15%，8周时缩小26%。这一反应在16周时发展为PR，并在24周时确认。淋巴结显著缩小，盆腔积液消失，使其在CAR-T细胞输注27周后转为根治性胃切除术并实现手术完全缓解。术后病理检查显示肿瘤部分消退。

截至2025年4月28日，该患者已存活34.7个月，目前仍存活。

中剂量组另一名患者在8周时达到PR，16周时目标病灶缩小48%。该患者存活了14.1个月。中剂量组中达到疾病稳定（SD）的2名患者的生存时间分别为13.8个月和10.8个月。

这些发现表明IMC001在晚期GC中具有可接受的安全性和有希望的疗效。

EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白，在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的膜上均匀且高表达1，而在正常组织中的表达相对较低2。在一项研究中，129例正常胃黏膜均未见EpCAM表达，但是在77%胃癌中观察到EpCAM的表达且56%为中高表达。另外有研究显示转移性乳腺癌患者100%表达EpCAM4。由于EpCAM在肿瘤恶性转化后从基底外侧转变为细胞膜表面，并且在原位灶、转移灶和循环肿瘤细胞中均呈现高表达，这使得EpCAM成为了CAR-T细胞治疗的一个潜在靶点，并显示出在多种上皮源性肿瘤治疗中的潜在应用价值。

目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄18-70岁，男女不限；

2.标准治疗失败的卵巢癌患者；

3.预计生存时间≥3个月；

4.ECOG评估0-1分；

5.存在可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/abstract/S1525-0016(25)00644-6?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS1525001625006446%3Fshowall%3Dtrue