CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（CT041）针对胃癌II期临床试验完成入组

8月19日，科济药业宣布靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已完成全部受试者的入组。该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。

2024 ASCO年会上报告了舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）的最终结果，并已发表在《Nature Medicine》上。

截图来源于参考资料2，侵权请联系删除

该试验共98例患者参加试验，结果显示：疾病控制率（DCR）高达91.8%，38例患者实现缓解，总缓解率为38.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，中位总生存期（OS）为8.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。90例基线靶病灶患者中，有70例患者实现不同程度的肿瘤缩小。

截图来源于参考资料1，侵权请联系删除

51例舒瑞基奥仑赛单药治疗的胃癌患者中，疾病控制率高达96.1%（49），总缓解率为54.9%（28），其中27例患者实现部分缓解（PR），1例患者完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。

CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前康和源免疫之家有CAR-T临床试验正在寻找胃癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf

2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z