邦耀生物CAR-T细胞TyU19成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮

5月8日，《Cell Research》发表了邦耀生物与浙江大学医学院附属第一医院血液科佟红艳教授、风湿免疫科林进教授，以及华东师范大学生命科学学院刘明耀教授、杜冰教授领衔的科研团队合作利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的成功案例。

这项由研究者发起的单中心试点研究（NCT05988216）评估了同种异体抗 CD19 CAR-T 细胞 （TyU19） 在难治性系统性红斑狼疮（SLE）中的安全性和有效性。在2023年9月至2024年9月期间，该研究纳入了4例22-24岁患有复发/难治性SLE的女性患者，所有患者接受TyU19细胞输注治疗后，临床结果显示：

所有患者在3个月内达到SRI-4持续应答标准，临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在3-6个月内SELENA-SLEDAI疾病活动度评分降至0分，关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解，补体水平及关键抗体指标恢复正常；

所有患者输注后1周内实现B细胞深度清除，B细胞异常活化被深度抑制，自身抗体产生的“罪魁祸首”——记忆B细胞和浆细胞比例大幅下降，提示了TyU19可能通过重塑B细胞稳态抑制自身抗体产生；

安全性方面：所有患者仅观察到1级细胞因子释放综合征（CRS，短暂发热），且在治疗期间，没有患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）。3-4级不良事件主要是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少，未发生严重感染。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

Yang, C., Sun, C., Tan, B. et al. Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission in refractory systemic lupus erythematosus. Cell Res (2025). https://doi.org/10.1038/s41422-025-01128-1