CAR-T 真的能让癌症患者长期生存了？全球 CAR-T“全面开花”，哪些患者现在就能用上？

2012年4月，Emily Whitehead已经和急性淋巴细胞白血病搏斗了两年。复发后，化疗不再起作用，医生告诉她的父母：没有别的办法了，可以考虑临终关怀。

绝望之中，他们了解到费城儿童医院一项正在进行的实验性疗法（后来被叫做CAR-T的细胞治疗）。当时没人知道这个技术长期效果如何。但Emily的父母只能选择尝试。

回输后，Emily出现了剧烈的免疫反应。高烧到40度以上，血压骤降，肺功能衰竭。然而，Emily坚强的挺了过来，并且癌细胞完全消失了。

如今，十几年过去了。Emily仍然无癌生存。她是全球第一个接受CAR-T治疗的儿童患者，她的照片登上过《纽约时报》。

但Emily接受治疗的那一年，CAR-T在学术界还是一个备受争议的方向。很多人认为，给患者回输基因改造的细胞太疯狂了，安全性无法控制。

最后，是CAR-T的研究数据让质疑者闭了嘴。2017年8月，诺华的Kymriah成为全球首款获FDA批准的CAR-T产品，用于治疗25岁以下复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。两个月后，吉利德旗下Kite Pharma的Yescarta获批，用于复发难治性大B细胞淋巴瘤。

此后9年间，FDA陆续批准了Tecartus（套细胞淋巴瘤、B-ALL）、Breyanzi（大B细胞淋巴瘤）、Abecma（多发性骨髓瘤）、Carvykti（多发性骨髓瘤）和Aucatzyl（成人B-ALL）。截至2026年8月，全球获批上市的CAR-T产品超过15款。

中国的速度同样惊人。2021年6月，复星凯特的阿基仑赛（奕凯达）成为国内首款获批CAR-T，定价120万。此后5年，药明巨诺的瑞基奥仑赛（倍诺达，129万）、驯鹿生物的伊基奥仑赛（福可苏，116.6万）、合源生物的纳基奥仑赛（源瑞达）、传奇生物的西达基奥仑赛（卡卫荻）、科济药业的泽沃基奥仑赛（赛恺泽）、重庆精准生物的普基奥仑赛（普利得凯）、恒润达生的雷尼基奥仑赛（恒凯莱）、精准生物的普基奥仑赛注射液（普利得凯）、科济药业的舒瑞基奥仑赛（恺力美）相继获批。截至2026年8月，国内已有9款CAR-T产品上市。

这些产品大多集中在：大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。它们的长期随访数据，已经能够回答一个患者最关心的问题：CAR-T能不能让我活更久？

• Yescarta的关键研究ZUMA-1在2024年美国血液学会年会上公布了5年随访结果：所有接受治疗的复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，5年总生存率42.6%；达到完全缓解的患者，5年总生存率64.4%。5年时仍存活的患者中，92%在单次输注后没有再接受任何抗癌治疗。

Kymriah在儿童和年轻成人B-ALL中的5年总生存率为55%。而在CAR-T出现之前，这群孩子复发后的预期生存期通常以月计算。

• 多发性骨髓瘤方面，传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）在早期研究中总缓解率接近98%，绝大多数患者达到了完全缓解或更好。2024年起，Abecma和Carvykti均已前移至二线治疗，意味着患者不需要等到所有方案都失败才考虑CAR-T。

这些数字背后是一个个具体的人。他们中的一部分，像Emily一样，在治疗后多年无癌生存，回到了正常的生活轨道。另一部分则经历了复发，需要继续寻找下一个方案。CAR-T不是万能的，但它确实把一部分患者的生存期从“按月计算”拉到了“按年计算”。

血液瘤的成功固然令人振奋，但CAR-T面临的终极考验一直是实体瘤。肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌……这些占癌症患者总数90%的肿瘤，才是更大的未竟之需。

所以当2026年6月22日国家药监局批准科济药业的舒瑞基奥仑赛（商品名：恺力美）上市时，业内的震动是真实的。这是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品，靶向CLDN18.2，适应症为CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌及食管胃结合部腺癌。

关键II期临床试验结果发表在《柳叶刀》上。在既往至少二线治疗失败的晚期胃癌患者中，舒瑞基奥仑赛组疾病控制率81%，中位总生存期7.92个月，而接受医生选择标准治疗的对照组不到4个月。定价99万，是目前国内最便宜的CAR-T产品。

国际顶尖学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》近期报道了一个病例：一位伴腹膜转移的晚期胃癌患者，经舒瑞基奥仑赛治疗后腹膜转移灶完全消失，成功转化为手术切除，至今已生存超过48个月。

与此同时，其他实体瘤靶点的CAR-T也在推进：

西比曼生物与阿斯利康合作的装甲化GPC3 CAR-T（C-CAR031/AZD7003）在36例既往中位4线治疗失败的晚期肝癌患者中，客观缓解率44.4%，中位总生存期14.2个月。另一款GPC3 CAR-T产品Ori-C101在2026年ASCO年会上做了口头报告。

拓新天成靶向 B7-H3的TX103最新数据发表于Nature Medicine。15例复发GBM患者中位总生存期19.1个月，1 例完全缓解持续超 13 个月，12个月生存率 66.7%。另一款茂行生物靶向 IL13Rα2编辑通用型异体 CAR-T（MT026）实现80%的客观缓解率，中位生存期 13.1个月。

重庆精准生物的 CEA CAR-T产品在 2026 年 ASCO 公布的相关数据中，客观缓解率（ORR）为57.1%（8/14），疾病控制率（DCR）达到100%（14/14），最大肿瘤缩小幅度达85.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.7个月，所有患者血清CEA水平均下降，中位降幅为67.5%。

优替济生的LACO-Stim®自体MSLN CAR-T细胞疗法（UCLM805），不仅获得美国食品药品监督管局批准临床试验，更在国内研究者发起的临床试验（IIT）中展现出突破性疗效。

一名患有晚期肺腺癌的患者在接受标准治疗后病情恶化，但对UCLM805表现出显著反应。截至目前，患者的病情仍持续缓解。

目前上市的CAR-T都是“自体”产品，也就是从患者自己体内采血、改造、回输，整个流程需要2-4周。对于病情进展迅速的患者，这段等待可能是致命的。

通用型（异体）CAR-T使用健康供者的T细胞提前制备、冻存，患者需要时直接回输。科济药业近期三天内连续获得两项通用型CAR-T的IND批准（CT0596治多发性骨髓瘤、CT1190B治大B细胞淋巴瘤），IIT数据分别显示ORR 100%和91.7%。但通用型需要解决移植物抗宿主病和宿主排斥两大难题，目前仍处于早期阶段。

如果你或家人正在考虑CAR-T，目前有三条路径：

1.已上市产品。9款国内获批产品覆盖了复发难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病（含3-21岁儿童青少年）、多发性骨髓瘤和CLDN18.2阳性晚期胃癌。价格从99万到129万不等。2025年，5款CAR-T被纳入首版商保创新药目录；部分城市惠民保也覆盖了CAR-T特药，建议先查自己的保险条款。

2.临床试验。国内目前有数十项CAR-T临床试验正在招募，覆盖的癌种远超已上市适应症，除了上述血液肿瘤和胃癌，还包括肝癌、肺癌、结直肠癌、脑胶质瘤等。试验期间CAR-T细胞治疗和相关检查通常免费。适合标准治疗失败、经济条件有限或希望接触前沿疗法的患者。需要注意的是，临床试验有严格的入排标准，不是报名就能参加。

3.国际会诊。对于病情复杂、国内方案有限的患者，可以通过国际会诊获取美国、日本、欧洲等地专家的第二诊疗意见，了解是否有更适合的临床试验或新药方案。

无论走哪条路，有三件事需要提前准备：确切的病理分型和分期、靶点表达检测结果（如CD19、BCMA、CLDN18.2等，需要通过免疫组化或流式细胞术确认）、以及完整的既往治疗记录。这些信息决定了你能用哪款产品、能参加哪项试验。

十多年前，没有人知道CAR-T能不能成。13年后，全球有数万名患者接受了CAR-T治疗，其中一部分人实现了长期无癌生存，全球首个实体瘤CAR-T在中国获批，双靶点产品的5年数据刚刚公布并走向美国。

它仍然不完美。血液瘤中超过一半的患者无法获得长期缓解，实体瘤中只有一款产品刚刚获批，99万到129万的价格对很多家庭来说仍是天文数字，细胞因子风暴和神经毒性的风险也没有完全消除。

但回头看Emily刚被救活的那一年，再看看今天，进步是实实在在的。而且速度在加快。从2017年首款产品获批到2026年实体瘤破冰，用了9年；从单靶点到双靶点5年数据成熟，用了更短的时间。通用型和体内CAR-T如果成功，CAR-T的可及性会发生质变。

如果您想了解CAR-T已上市产品的适应症细节、相关临床试验的入组条件，或希望评估病情是否适合CAR-T治疗，可致电康和源免疫之家医学部：400-880-3716。

免责声明：本文旨在医药信息科普交流，不构成任何诊疗、治疗方案推荐，具体诊疗请遵从临床医师指导。