中国原研CAR-T疗法首例患者无癌生存突破5年

2025年9月17日，上海邦耀生物（BRL Biotech）发布重大临床里程碑：其自主研发的全球新一代CD19靶向PD1-CAR-T产品BRL-201（全球首款非病毒定点整合CAR-T疗法），在治疗复发难治性恶性淋巴瘤领域取得突破性成果——首位接受治疗的患者孙先生已保持无癌状态超过5年，且最新随访显示其仍处于完全缓解（CR）阶段。

图片源于邦耀生物

52岁的广东阳江患者孙先生（化名）是这项传奇的亲历者。2018年确诊弥漫大B细胞淋巴瘤后，他经历了两年化疗失败、胃部肿瘤转移及全胃切除手术，2020年初医生曾断言“剩余生存期仅数月”。之后作为BRL-201全球临床试验的首例入组患者，他在接受单次CAR-T输注后重获新生，至今临床观察显示疾病完全缓解(CR)，无癌生存已超5年。

“治疗前连走路都困难，如今每周至少打三次羽毛球。”孙先生感慨道。孙先生的近期血液检查、生化指标及CT影像等结果全部正常，身体状态稳定。

其妻子感慨：“丈夫的康复让整个家庭重新焕发活力，重获生活的希望。”

图片源于邦耀生物

在这项BRL-201 CAR-T细胞治疗难治复发淋巴瘤的临床研究中，展示出了迄今为止全球CAR-T治疗难治肿瘤中高缓解率和低毒副反应的最好临床结果，优异的研究成果于2022年发表在顶级期刊Nature上。这项研究共21例患者接受BRL-201 CAR-T细胞治疗，临床结果显示，患者客观缓解率（ORR）高达100%，完全缓解率（CR）达到85.7%。且根据官方已公布的最新数据，中位生存期（mOS）达到40个月以上，中位无进展生存期（mPFS）达到了20个月以上；并在取得显著疗效的同时，未在任何患者中引起2级以上的细胞因子释放综合征或神经毒性，证明了BRL-201产品出色的临床安全性和有效性。

目前，国内有CAR-T细胞疗法正在招募淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等患者。具体入组条件需经专业医学评估，详情可咨询康和源免疫之家400-880-3716。

部分入选标准

1.年龄≥18岁；

2.对最近一次治疗无反应；

3.已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展，且治疗史至少包括抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗）；一种含有蒽环类药物的化疗方案。4.至少有一个可测量病灶；

5.预计生存期≥12周；

6.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

如果您或您身边的亲友符合以上入选标准，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行进一步的评估和治疗。