CAR-T疗法CC-97540、FT819治疗系统性红斑狼疮的临床报告亮相美国风湿病学会年会

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，当我们的免疫系统出现混乱时，可能将自身的组织和器官当成入侵者，并发起进攻，进而引起全身多脏器和组织受损。高发于16~40岁育龄期女性，目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。

BMS-986353 （CC-97540） 是百时美施贵宝采用NEX-T工艺制造的CD19 CAR-T疗法，用于治疗严重、难治性自身免疫性疾病，2024年美国风湿病学会年会（ACR）上报告了BMS-986353（CC-97540）在自身免疫性疾病 （AD）中的I期临床（NCT05869955）数据。

共4例系统性红斑狼疮（SLE）患者均因严重肾器官系统受累进入研究。其中75%的患者 3 级或 4 级短暂性淋巴细胞清除相关血细胞减少。1例患者具有持久的临床反应，没有新疾病活动的证据。

FT819是Fate Therapeutics制造的靶向 CD19 的CAR T 细胞候选产品，2024年美国风湿病学会年会（ACR）上报告了FT819治疗中度至重度系统性红斑狼疮首例患者的初步临床和转化数据（SLE）。

患者是一名 27 岁的非裔美国亚裔女性，十多年前被诊断患有狼疮性肾炎 （LN），接受了不含氟达拉滨的预处理，然后接受了单剂 FT819。患者报告说，她的衰弱性疲劳已经完全消退，无需进一步治疗，并且在第 3 个月停止了甲泼尼龙治疗。截至第 6 个月的随访，患者达到 DORIS 临床缓解，包括关节炎和活动性尿沉渣消退，蛋白尿显著减少。截至数据截止日期，患者继续处于 DORIS 临床缓解期，并且未接受任何免疫抑制治疗。

目前有临床试验正在寻找系统性红斑狼疮患者，者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/Bristol-Myers-Squibbs-Presentations-at-ASH-2024-Reinforce-Strength-of-Hematology-Portfolio-and-Scientific-Advances-in-Differentiated-Research-Platforms/default.aspx

2.https://acrabstracts.org/abstract/a-phase-1-multicenter-open-label-study-to-establish-the-preliminary-tolerability-efficacy-pharmacokinetics-and-pharmacodynamics-of-cc-97540-bms-986353-a-cd19-directed-car-t-cell-therapy-manufa/

3.https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-presents-6-month-follow-data-first-patient