科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可

2024年11月25日，国家药品监督管理药品审评中心（CDE）公示，科弈（浙江）药业科技有限公司从源头自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品KQ-2002，拟用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。

KQ-2002是基于科弈（浙江）药业自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品，重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。

CAR-T细胞疗法是近年来肿瘤治疗中颇受关注的细胞免疫疗法，通过将人体内的T细胞分离出，然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级，让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力，最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体，以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。CAR-T细胞疗法对血液系统肿瘤整体效果不错。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找白血病患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。